[发明专利]高浓度单克隆抗体配制剂在审
| 申请号： | 201810150067.1 | 申请日： | 2013-05-17 |
| 公开（公告）号： | CN108187043A | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | N·J·阿姆斯特朗;M·N·鲍恩;Y-F·玛 | 申请（专利权）人： | 基因泰克公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/10;A61M5/178;A61M5/20 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 岑晓东 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 配制剂 单克隆抗体 悬浮 申请 皮下 媒介 预填充注射器 喷雾干燥 施用装置 制备药物 非水 制备 施用 治疗 制造 | ||
【权利要求书】：
1.一种悬浮配制剂，其包含浓度为约200mg/mL或更高的、悬浮在非水成悬浮媒介中的喷雾干燥单克隆抗体，其中悬浮媒介的粘度低于约20厘泊。
2.一种皮下施用装置，其中装有权利要求1的配制剂。
3.一种生成悬浮配制剂的方法，其包括将喷雾干燥的单克隆抗体悬浮在粘度小于约20厘泊的非水成悬浮媒介中，其中悬浮配制剂中单克隆抗体的浓度为约200mg/mL或更高。
4.一种生成制品的方法，其包括用权利要求1的配制剂填充皮下施用装置。
5.一种悬浮配制剂，其包含浓度为约200mg/mL至约或400mg/mL的、悬浮在粘度小于约20厘泊的非水成悬浮媒介中的喷雾干燥全长人IgG1单克隆抗体，其中配制剂具有约2微米至约10微米的平均颗粒尺寸和小于约15牛顿的注射滑移力。
6.权利要求1的配制剂，其用于治疗患者中的疾病或病症。
7.权利要求1的配制剂在制备用于治疗需要用配制剂中的单克隆抗体治疗的患者的药物中的用途。
8.一种治疗患者的方法，其包括将权利要求1的配制剂施用于需要用配制剂中的单克隆抗体治疗的患者。
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