[发明专利]一种可视化交互式临床试验和临床随访的系统及方法

权利要求书

1.一种可视化交互式临床试验和临床随访系统，其特征在于包括权限管理模块、方案可视化配置模块、界面交互模块和数据交互模块，其中：

所述的权限管理模块对用户在临床试验和临床随访处理过程中的权限进行界定；

用户根据权限管理模块界定的权限范围，在所述的方案可视化配置模块中完成界面交互模块和数据交互模块的内容配置；

所述的界面交互模块允许用户完成临床试验随访信息的录入和数据监察反馈工作，以及数据显示输出、实时监控和临床试验事件报告；

所述的数据交互模块实现系统内部各模块之间的数据交互，并且实现本系统与外部系统之间的数据交互；

所述的可视化交互式临床试验和临床随访系统方法既可以用于临床试验的信息管理，又可以用于临床随访的信息管理，能够实现临床试验和临床随访数据同步或异步采集、监察验证、数据交互、数据挖掘和整合。

2.根据权利要求1所述的可视化交互式临床试验和临床随访系统，其特征在于所述的权限管理模块包括用户角色子模块、用户组子模块、用户操作内容子模块和数据版本控制子模块。

3.根据权利要求1所述的可视化交互式临床试验和临床随访系统，其特征在于所述的方案可视化配置模块包括以下子模块：

权限管理配置子模块，允许用户根据临床试验和临床随访方案，在系统中配置分中心详细内容、用户角色、用户组、用户操作内容；

方案内容配置子模块，允许用户根据临床试验和临床随访方案，在系统中自行配置方案实施步骤和内容；

数据录入配置子模块，允许用户完成数据录入功能的配置；

数据显示配置子模块，允许用户根据临床试验和临床随访方案，在系统中自行配置数据显示功能；

监察内容配置子模块，允许用户根据临床试验和临床随访方案，在系统中配置监察具体执行项目及监察报表内容；

数据交互内容配置子模块，用于设定本系统内部数据之间的交互内容和规则，以及本系统和外部系统之间数据的交互内容和规则。

4.根据权利要求3所述的可视化交互式临床试验和临床随访系统，其特征在于所述的方案内容配置子模块包括以下功能单元：

基本信息配置单元，允许用户根据临床试验和临床随访方案的描述，对方案的基本信息进行配置；

纳入条件配置单元，允许用户根据临床试验和临床随访方案，配置方案的准入内容；

时间周期配置单元，允许用户根据临床试验和临床随访方案，在系统中配置项目的执行周期；

窗口期配置单元，允许用户根据临床试验和临床随访方案，在系统中配置项目执行的时间范围；

项目配置单元，允许用户根据临床试验和临床随访方案，在系统中配置不同时间所需执行项目的名称和输出顺序；

子项目配置单元，允许用户根据临床试验和临床随访方案，在系统中配置不同时间所需执行项目包含的子项目内容。

5.根据权利要求3所述的可视化交互式临床试验和临床随访系统，其特征在于所述的数据录入配置子模块包括以下功能单元：

报警提示配置单元，允许用户根据临床试验和临床随访方案，在系统中配置方案子项目的多级报警界限范围；

验证内容配置单元，允许用户根据临床试验和临床随访方案，在系统中配置方案子项目的多级验证控制内容；

数据录入配置单元，允许用户根据临床试验和临床随访方案，在系统中对不同的录入指标之间的逻辑关系进行设置。

6.根据权利要求3所述的可视化交互式临床试验和临床随访系统，其特征在于所述的数据显示配置子模块包括以下功能单元：

列表展现配置单元，允许用户在系统中自行配置需列表展现的临床试验和临床随访数据的具体内容。

7.根据权利要求3所述的可视化交互式临床试验和临床随访系统，其特征在于所述的方案可视化配置模块还包括以下子模块：

数据备份配置子模块，允许用户在系统中配置数据备份方式；

数据导出配置子模块，允许用户根据临床试验和临床随访方案，在系统中自行配置数据导出的功能的配置；

打印配置子模块，允许用户在系统中自行配置打印设置内容和输出展现版式设定。