[发明专利]一种新型智能透皮和口腔给药设备及方法

说明书

本发明公开了一种新型智能透皮和口腔给药设备及方法，包括透皮扩散仪，透皮扩散仪包括：接受池，接受池上具有两接受池口，接受池上还设有取样口；供给池，每一供给池均具有一供给池口，两供给池口分别与两接受池口相正对，并且每一供给池口和接受池口之间还设有模拟皮；还包括：正极贴片和负极贴片，正极贴片和负极贴片分别贴在两模拟皮上；智能电流控制器，智能电流控制器通过正极电路与正极贴片相连接，智能电流控制器通过负极电路与负极贴片相连接。本发明由于设有两个独立的供给池，避免了造成正极贴片和负极贴片距离近导致短路问题，同时能够正常形成电流回路。

技术领域

本发明涉及透皮和口腔给药的技术领域，尤其涉及一种透皮和口腔给药测试设备。

背景技术

原料药通常会被制备成各种剂型的药剂，而由于剂型的不同，给药的方式或途径也有所不同，常见的有口服给药、注射给药、鼻腔给药以及经皮给药等。20世纪70年代中期美国有人首先提出了可用于透皮控释给药的治疗方案并且还制备成了东莨菪碱贴片，透皮给药系统也开始不断的迅速发展并得到了一定的完善程度，越来越多的研究致力于透皮给药的药物选择及试验上。药物透皮给药系统是指在皮肤表面给药，使药物以恒定的速度(或接近恒定速度)通过皮肤各层，进入体循环，产生全身或局部治疗作用的一种制剂剂型。尤其是对于大分子的蛋白、多肽类药物以及疫苗等，这些药物不能通过口服，只能采用注射的方法进行给药，但长期的注射容易引起脂肪萎缩、硬结等不良反应，而且病人的顺应性较低，给药时需由专业人员进行，造成了很多不便。而透皮给药系统给药时可以避免很多其他给药途径所引起的问题，如可避免肝脏首过效应以及胃肠道灭活以免降低药物的利用率；能够维持恒定的血药浓度或药理效应；亦可以提高如蛋白或多肽类药物的生物利用度；并且还可以降低药物不良反应，不会引起注射所带来的副作用，另外患者也可以自主用药，更人性化，可极大地增加病人的依从性。

而离子药物导入技术由来已久，其核心技术就是采用低强度电流主动转运离子化的药物分子，经皮肤进人体循环发挥治疗作用。装置的电极电流之所以能驱使离子化的药物透过皮肤，是通过同种电荷相斥的原理以及大量液体流动产生的电渗透压驱使离子化的药物转运而透过皮肤的，这个过程是一个主动转运过程，此外电流的流动还可能提高皮肤的渗透压有助于药物的转运，使药物中的阳离子从阳极，阴离子从阴极导入体内，达到治疗疾病的目的。这种方法具有药物直达病所、药效维持时间长、无痛、病人易于接受的特点。特别是药物离子从穴位透入，可借经络的兴奋性喝导性循环周流全身，能充分发挥疗效。上述改变过程都是可逆的，并不会造成皮肤损伤。

迄今为止已经有非常多的药物经离子导入给药系统给药，取得了不同程度的成效。目前使用离子导入法给药的方式主要有两种：离子导入仪给药和离子导入贴片式给药。离子导入仪是根据生物电药导理论，仿生论，热敷医学，磁场学，中国古典中医医学及现代微电脑技术，结合多年临床实践和大量用户反馈意见的基础上研制开发的新一代医疗仪器。仪器具有中频、低频、药物导入治疗功能，适用于各级康复医疗机构及家庭治疗使用。如中药导入仪，可以导入的产品系列有Mivisy生物因子原液系列、GMI生物冻干粉系列、Sicimy生物喷雾剂系列、Marfi生物面膜液系列、Archa生物洁面品系列和Vivimy眼部护理生物精华。导入仪为新型微电脑芯片设计，具有多重安全保护功能，而特设的非对称中频电流将药物离子更深更有效的导入病灶部位，能够远红外热敷、促进血液循环，适用于家庭保健治疗。然而导入仪体积较大不易移动，使用也会有所不便。

而在美国也已有利用离子电渗析透皮给药法的产品上市，主要是离子导入贴片式产品，如可以经皮肤主动输送偏头痛最常用药物舒马曲坦的Zecuity，用于治疗住院成人急性中度至严重的术后疼痛的Ionsys，用于局部镇痛的LidoSite Topical System，用于传递水溶性药物的IOMED Phoresor Ionphretic药物传递系统以及ACTIVA patch产品。这些产品是由产品所携带的电池提供电流，以达到透皮给药的目的，而这些产品均为一次性使用，所供电流及给药量皆是固定的，不可调的。

发明内容