[发明专利]一种熟三七及其制备方法和补血用途

说明书

一种熟三七，以重量百分比计，所述熟三七中含有的三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁和人参皂苷Rb₁三者的总量为0.35‑4.87％，所述熟三七中含有的人参皂苷Rh₁、人参皂苷Rk₃、人参皂苷Rh₄、人参皂苷20(S)‑Rg₃和人参皂苷20(R)‑Rg₃五者的总量为1.49‑6.30％；所述熟三七中含有的三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rh₁、人参皂苷Rk₃、人参皂苷Rh₄、人参皂苷20(S)‑Rg₃和人参皂苷20(R)‑Rg₃八者的总量为5.61‑6.66％。还提供了一种制备熟三七的方法和熟三七的补血用途。本申请的熟三七具有较佳的补血活性。

技术领域

本申请涉及但不限于医药技术领域，尤其涉及但不限于一种熟三七及其制备方法和用途。

背景技术

三七为五加科人参属植物，是著名的药用植物，用于治疗心血管疾病已有400多年的历史。根据1944年版《美国膳食补充剂健康与教育法》，三七及其相关产品也被列为膳食补充剂。传统上，三七有生、熟两种形式，生三七被用于止血、镇痛和活血化瘀，而熟三七则是补益强身、改善健康的滋补品。研究表明，生三七经过蒸制后，药理作用发生了改变。然而，到目前为止，不同国家药典只收载了生三七药材及其饮片三七粉，并未收录其他炮制品种。这说明生、熟三七的客观差异性还未被国家法典所承认。

尽管多项研究已报道，三七的化学成分在炮制过程中发生了显著性变化，但是一些涉及熟三七的行业标准中，对熟三七质量控制的标记成分仍然与生三七一致。例如，在国家食品药品监督管理局国家药品标准中，对熟三七粉的质量控制标记成分是人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rg₁和三七皂苷R₁，这与2015版中国药典中生三七的质控指标相同。由于缺乏区分生、熟三七的质控标准，导致人们在使用生、熟三七的过程中存在疗效不稳定、甚至引发不良反应的风险。而且，传统中医医药在遣药组方时非常讲究“药之生熟”，生熟用法不同且功效各异。如生地黄味甘苦性寒，能清热凉血，熟地黄则味甘性微温，能滋阴补血；甘草味甘性平，能清热解毒，而蜜炙甘草则味甘性温，能补中益气。三七“生打熟补”之说在传统中医及民间流传已久，在临床使用时需考虑生品与炮制品的区别。

因此，开发一种疗效稳定并且具有期望的活性指标成分的熟三七产品及其制备和检测方法，对生、熟三七进行个体化控制具有重要意义。

发明内容

以下是对本文详细描述的主题的概述。本概述并非是为了限制权利要求的保护范围。

本申请提供了一种疗效稳定并且具有期望的活性指标成分的熟三七产品及其制备方法和用途。