[发明专利]一种维生素A、D颗粒的制造方法及制造系统

说明书

本发明涉及一种维生素A、D颗粒的制造方法及制造系统。本发明提供了维生素A、D颗粒的制造方法，其包括：S1：称量得到维生素A、维生素D3、葡萄糖、白砂糖；S2：将白砂糖加热溶解在水中，形成糖浆，维生素A用95%乙醇浸泡溶解得到维生素A溶液，向维生素A溶液中加入维生素D3搅拌溶解得到维生素A、D溶液，把维生素A、D溶液与糖浆搅拌混合均匀形成中间物；S3：把葡萄糖、白砂糖和中间物采用湿法制粒形成软材；软材经过摇摆制粒步骤后形成中间湿颗粒；S4：对中间湿颗粒进行干燥得到干燥颗粒。本发明提供的制造维生素A、D颗粒的工艺方法流程，过程简单，容易操作，制得的颗粒产品性质稳定，符合药学方面的相关规定。

技术领域

本发明涉及一种药物制造方法以及设备，具体涉及一种维生素A、D颗粒的制造方法及制造系统。

背景技术

维生素A的化学名称为视黄醇，又称作抗干眼病维生素，是最早被发现的维生素，具有脂环的不饱和一元醇，包括动物性食物来源的维生素A1、A2 两种，是一类具有视黄醇生物活性的物质。维生素A的计量单位是USP单位（UnitedStatesPharmacopoeia）、IU单位（InternationalUnits）、RE单位（RetinolEquivalents）等3种。维生素A是视觉细胞中感受弱光的视紫红质的重要成分，视紫红质包括11–顺–视黄醛和视蛋白，这与暗视觉有关。

维生素D的作用主要有促进钙、磷吸收，以及调节磷、钙的平衡。维持钙的正常代谢，促进骨骼钙化，预防佝偻病，保证骨骼和牙齿的正常发育；迅速改善维生素D缺乏的一些症状。

另外，把维生素A和D联合使用时，其可以产生更好的临床效果。但是，现有技术中，给出的制造维生素A和D合体剂型的方法并不合理或者生产效率不高。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种制造工艺简单、稳定的维生素A、D颗粒的制造方法及制造系统。

为了完成上述目的，本发明提供了一种维生素A、D颗粒的制造方法，其包括下面的步骤：

S1：称量得到维生素A、维生素D3、葡萄糖、白砂糖；

S2：将白砂糖加热溶解在水中，形成糖浆；维生素A用95%乙醇浸泡溶解得到维生素A溶液，向维生素A溶液中加入维生素D3搅拌溶解得到维生素A、D溶液，把维生素A、D溶液与糖浆搅拌混合均匀形成中间物；

S3：把葡萄糖、白砂糖和中间物采用湿法制粒形成软材；软材经过摇摆制粒步骤后形成中间湿颗粒；

S4：对中间湿颗粒进行干燥得到干燥颗粒。

一个优选的方案是，制造方法还包括S5：把S4中的干燥颗粒分装至包装袋中。

一个优选的方案是，在S1中，还包括对原料的预处理过程：对各种物料脱外包装后，经传递窗紫外照射30分钟后传进洁净车间，将葡萄糖、白砂糖用100目筛网粉碎，备用。

一个优选的方案是，在S2中，白砂糖用量为1800份，水为1200份，维生素A为3.4份，维生素D3为0.08份；在S3中，葡萄糖的用量为10000份，白砂糖的用量为8200份。

一个优选的方案是，在S3中，把葡萄糖、白砂糖置于高效湿法制粒机中，开启搅拌混合5分钟后，加入糖浆，启动搅拌桨制软材1～3分钟，至软材成形，再于摇摆制粒机上用14目尼龙筛制粒形成中间湿颗粒。

一个优选的方案是，在S4中，将干燥颗粒置于热风循环烘箱中，将温度设为50℃，温度范围50±5℃，烘干至干燥失重≤2％，干燥结束后，取12目～60目之间的干燥颗粒，12目以上的颗粒用12目筛整粒后过12～60目筛，取12～60目之间的干燥颗粒，60目以下的细粉没有超过投料量的5％时直接加入颗粒中总混。