[发明专利]药物涂覆的医疗装置

说明书

本公开涉及一种医疗装置，其包括：具有外表面的本体；和设置在医疗装置的本体的外表面上的涂层，所述涂层包括含有治疗剂的纳米颗粒。所述纳米颗粒可以包括刷臂星形聚合物。所述治疗剂可以是紫杉醇Paclitaxel。本公开还涉及一种使用医疗装置的方法。

相关申请

本申请要求于2017年2月23日提交的申请号为62/462,399的美国临时专利申请的权益。通过全文引用将其公开内容并入本文。

技术领域

本公开主要涉及医疗装置例如能够扩张的球囊导管；并且更特别地涉及药物涂覆的医疗装置。

背景技术

能造成动脉管腔狭窄的血管动脉粥样硬化病变通常在血管成形手术中经由设有可扩张球囊的导管进行治疗。导管通常跟随导丝行进至狭窄动脉的动脉粥样硬化病灶内的开口。一旦可扩张球囊已经设置在动脉狭窄处，该球囊就可以扩张和收缩，有时要重复性地进行扩张和收缩。可扩张球囊在动脉内的扩张以及随后的收缩能够减轻动脉管腔狭窄的程度，并且恢复适当的血液流动。

在很多情况下，患者会在数月内在手术干预部位处形成血管管腔的再狭窄。这样的再狭窄或再次狭窄是缘于细胞过度增殖过程、尤其是血管平滑肌细胞的细胞过度增殖过程，并且可能是缘于由可扩张球囊引起的扩张作用。

可扩张球囊或支架能够用具备抗增殖作用的药物涂覆以防止或者延迟再狭窄。在经常用于此类用途的药物中，已经证实紫杉醇Paclitaxel(Taxol)特别有效。

然而，对于现有的疗法而言，由球囊导管输送至血管壁的Paclitaxel在一段时间之后会减少到低于有效浓度。例如，在治疗之后，Paclitaxel能够在血管壁上以有效的抗增殖浓度存在约六个月。增加Paclitaxel在血管壁上以有效浓度存在的时长可能是理想的。

发明内容

本文中主要描述了一种医疗装置，在所述医疗装置上设有涂层，涂层包括至少一种含有治疗剂的纳米颗粒。所述医疗装置构造成将纳米颗粒输送至患者的血管壁。例如，所述医疗装置可以包括涂层球囊，所述涂层球囊当在患者的血管中扩张时能够将纳米颗粒输送至血管壁。随着时间的推移，治疗剂可以从纳米颗粒释放。因此，相对于涂覆了治疗剂且未涂覆纳米颗粒的医疗装置而言，如本文所述的纳米颗粒的使用能够延长治疗剂以有效浓度存在于血管壁中的持续时间。

本文所述的纳米颗粒涂覆的医疗装置可以提供合适的、用于将多于一种的治疗剂输送至血管壁的载体。治疗剂可以选择为通过各种作用机制防止再狭窄，以提高成功且持久的治疗的几率。在一些实施例中，不同的药剂可以在不同的时间释放，以使治疗剂能够以有效浓度存在适当的时间，从而作用于再狭窄演变过程(restenosis cascade)期间释放的不同的生物因子。

本文所述的纳米颗粒涂覆的医疗装置可以提供合适的、用于输送具有较短的体内半衰期的治疗剂的载体。纳米颗粒可以有效延长治疗剂的半衰期。在一些实施例中，由于纳米颗粒的保护作用，可以有效地使用先前因其较短的半衰期而不能用于治疗血管壁的治疗剂。

本文描述的纳米颗粒涂覆的医疗装置可以提供合适的、用于输送具有狭窄治疗指数的治疗剂(即其有效治疗浓度接近于其中毒浓度的药剂)的载体。纳米颗粒可以控制此类治疗剂的释放速率以维持治疗浓度并避开中毒水平。此类治疗剂先前还不能用于涂覆在药剂的释放可能会导致剂量高于中毒水平的医疗装置上。

随着时间的推移、作为对刺激的响应、或者既随着时间的流逝又作为对刺激的响应，纳米颗粒可以在输送至血管壁之后释放治疗剂。

在一方面，本公开描述了一种医疗装置，其包括具有外表面的本体。涂层设置在医疗装置的外表面上。涂层包括含有治疗剂的纳米颗粒。纳米颗粒可以包括刷臂星形聚合物(brush-arm star polymer)。医疗装置可以包括例如在其上设有涂层的可扩张球囊或支架。