[发明专利]一种陈香露白露片中药成分的检测方法在审

专利信息
申请号: 201810155704.4 申请日: 2018-02-23
公开(公告)号: CN108362796A 公开(公告)日: 2018-08-03
发明(设计)人: 冯发进;霍昕;陆宽;李凤;崔伟;杨迺嘉 申请(专利权)人: 贵州省科晖制药厂
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/90
代理公司: 贵阳东圣专利商标事务有限公司 52002 代理人: 袁庆云
地址: 551400 贵州省*** 国省代码: 贵州;52
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摘要:
搜索关键词: 陈香露白露片 有效控制产品 中药 准确度 产品检验 工作效率 色谱条件 橙皮苷 甘草苷 石菖蒲 专属性 柚皮苷 检测 质量控制 薄层 芸香 定性 鉴别
【权利要求书】:

1.一种陈香露白露片中药成分的检测方法,包括以下步骤:

(1)色谱条件与系统适用性实验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈与0.2%乙酸按体积比15-25∶75-85为流动相;柱温为25-35℃,流速为0.8-1.2ml/min,检测波长为277-284nm;理论塔板数按甘草苷峰计算应不低于5000;

(2)对照品溶液的制备:精密称取甘草苷、芸香柚皮苷、橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含甘草苷20μg、芸香柚皮苷20μg、橙皮苷100μg的溶液,即得;

(3)供试品溶液的制备:陈香露白露片研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,在功率250W,频率40KHz的条件下超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得;

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

2.如权利要求1所述的一种陈香露白露片中药成分的检测方法,还可包括石菖蒲的薄层鉴别方法为:

(1)称取陈香露白露片细粉5g,加60-90℃石油醚25ml,在功率250W、频率40KHz的条件下超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加60-90℃石油醚1ml使溶解,作为供试品溶液;

(2)另取石菖蒲对照药材0.1g,与供试品溶液同法制成对照药材溶液;

(3)另取缺石菖蒲的阴性样品5g,与供试品溶液同法制成阴性对照溶液;

(4)按照《中国药典》2015年版四部薄层色谱法通则0502试验,分别吸取供试品溶液、对照药材溶液及阴性对照溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色斑点,而阴性对照色谱在同样位置上无相同颜色斑点,即可。

3.如权利要求1所述的一种陈香露白露片中药成分的检测方法,其中:陈香露白露片每片0.3g含甘草以甘草苷计,不得少于0.30mg;含陈皮以橙皮苷计,不得少于2.10mg;含陈皮以芸香柚皮苷计,不得少于0.07mg。

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