[发明专利]一种用于胃功能疾病筛查的联合检测微流控芯片及其制备方法和用途

说明书

本发明涉及一种用于胃功能疾病筛查的联合检测微流控芯片，包括：芯片基板及盖合于所述芯片基板上方的上层盖片，所述芯片基板上设有依次通过毛细管微通道连通的加样区、抗体包被区、微混合区、第一检测区、第二检测区、第三检测区、质控区及废液收集区；所述上层盖片上设有加样孔、第一检测窗口、第二检测窗口、第三检测窗口、质控窗口、通气孔，并且与所述加样区、第一检测区、第二检测区、第三检测区、质控区、废液收集区的位置依次对应。本发明还提供了上述联合微流控芯片的制备方法和用途。本发明能够实现PGⅠ、PGⅡ、G‑17项目的联合检测，对能够全面准确的进行胃功能疾病筛查有着极大的临床诊断价值。

技术领域

本发明属于体外诊断领域，具体涉及一种用于胃功能疾病筛查的联合检测微流控芯片及其制备方法和用途。

背景技术

胃蛋白酶原(PG)是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，是分子质量为42kDa的单链多肽。其大部分分泌入胃腔，一小部分通常约1％的PG可通过胃黏膜进入血液循环，在胃内转变为具有活性的胃蛋白酶，水解蛋白质和多肽。PG有七种同工酶，分为PGⅠ、PGⅡ两个亚群，均可在血液中检出。PGⅠ由5种同工酶组成，主要由胃底的主细胞和黏液颈细胞分泌。PGⅡ由2种同工酶组成，除了由胃底的主细胞和黏液颈细胞分泌外，还可由幽门腺、贲门腺和十二指肠上段的Brunner腺分泌。血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃黏膜的状态和功能。

胃泌素是一种重要的胃肠道肽类激素。胃泌素由位于胃窦及十二指肠近端黏膜的G细胞合成及分泌。其合成经历了由胃泌素原、甘氨酸延伸型胃泌素到成熟胃泌素的阶段，前两种胃泌素合成的中间产物是未酰胺化的胃泌素，而成熟胃泌素是酰胺化的胃泌素，人体中95％以上的活性胃泌素为α-酰胺胃泌素。酰胺化胃泌素包括G17、G34、G14、G6、G52、G71，其中G17是胃窦中胃泌素的主要形式，为进餐后血液中胃泌素的主要形式。胃泌素与胃泌素受体结合后通过一系列信号转导而发挥生物学效应。

近年来许多国家和地区已经开始通过检测PGⅠ、PGⅡ或G-17来诊断胃炎和胃癌等胃功能性疾病。然而，目前临床上对胃功能疾病诊断主要是对单个项目进行检测，导致在疾病诊断方面存在一定的局限性。或者为了获得准确的检测结果，临床上采用对不同项目的试剂盒进行联合检测，样本用量多，检测周期长，工作量大，效率低。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种用于胃功能疾病筛查的联合检测微流控芯片及其制备方法和用途。

为了达到上述的目的，本发明提供了一种用于胃功能疾病筛查的联合检测微流控芯片，包括：芯片基板及盖合于所述芯片基板上方的上层盖片，

所述芯片基板上设有依次通过毛细管微通道连通的加样区、抗体包被区、微混合区、第一检测区、第二检测区、第三检测区、质控区及废液收集区；

所述上层盖片上设有加样孔、第一检测窗口、第二检测窗口、第三检测窗口、质控窗口、通气孔，并且与所述加样区、第一检测区、第二检测区、第三检测区、质控区、废液收集区的位置依次对应；

其中，抗体包被区预存储有荧光微球标记的一株鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)单克隆抗体、荧光微球标记的一株鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)单克隆抗体、荧光微球标记的一株鼠抗人胃泌素17(G-17)单克隆抗体和荧光微球标记的兔IgG的混合物；

所述第一检测区、第二检测区或第三检测区中分别预存储有磁性微球标记的另一株鼠抗人PGⅠ单克隆抗体、磁性微球标记的另一株鼠抗人PGⅡ单克隆抗体或磁性微球标记的另一株鼠抗人G-17单克隆抗体中的一种且三个检测区中所预存储的物质各不相同。

进一步地，其中所述第一检测区、第二检测区、第三检测区和质控区的下侧设有由永磁铁或电磁铁提供的磁场区域。