[发明专利]伤口冲洗液

说明书

本申请公开了一种伤口冲洗液，其包含生理盐水和EDTA；还公开了EDTA在制备伤口冲洗液的应用。该伤口冲洗液既可增加除菌能力又不具毒性。

技术领域

本申请属于医药领域，具体涉及一种伤口冲洗液以及EDTA在制备伤口冲洗液中的应用。

背景技术

开放性骨折的治疗需要彻底的冲洗和清创以预防感染并促进愈合。在冲洗液中添加表面活性剂、杀菌剂等可提高冲洗液去除细菌的能力，然而，有研究表明，与正常生理盐水相比，添加上述物质后，其去除细菌的能力虽然得到提升，但增加了冲洗液的生物毒性。因此，最近的研究推荐使用不添加任何物质的生理盐水进行冲洗，理由是这些物质增加了冲洗液的毒性反而影响了治疗效果。总体来说，在开放性骨折的治疗中，生理盐水仍是大多数外科医生首选的冲洗液，但生理盐水的除菌能力却不足。

发明内容

本申请提供了一种既可增加去除细菌能力又无毒的伤口冲洗液。

根据本申请的一个方面，本申请提供一种伤口冲洗液，其包含生理盐水和EDTA。

本申请的伤口冲洗液是将乙二胺四乙酸(EDTA)溶解在生理盐水(NS)中，获得所需EDTA浓度的EDTA‐NS溶液，然后调节溶液的pH至7.4，灭菌该溶液从而获得伤口冲洗液。

根据本申请的一些实施方式，本申请的伤口冲洗液中EDTA的浓度为0.5‐100mmol/L，例如为0.5‐20mmol/L，0.5‐10mmol/L，1‐10mmol/L,0.5‐5mmol/L，1‐5mmol/L，更具体为1mmol/L。

根据本申请的一些实施方式，本申请的伤口冲洗液是通过将EDTA溶解在0.9％生理盐水后，获得所需EDTA浓度的EDTA‐NS溶液，然后灭菌该溶液而获得。

根据本申请的另一个方面，本申请涉及EDTA在制备伤口冲洗液中的应用。

本申请的伤口冲洗液可以应用于各种伤口，其包括但不限于伴或不伴骨外露的污染伤口或感染伤口。

本申请的有益效果是：添加EDTA的生理盐水作为伤口冲洗液，可提升去除细菌的能力，降低伤口感染发生率；且EDTA广泛用于临床治疗中，对人体具有很好的安全性；最后，EDTA价格低廉，即使在贫穷的国家也可容易获得。

附图说明

图1示出了研究设计的示意图。

图2A-B在用生理盐水、皂液或EDTA-NS刺激后进行成纤维细胞和内皮细胞的膜联蛋白V/PI染色。(A)将成纤维细胞用生理盐水(97.2％活力)、皂(33.4％活力)或EDTA-NS(97.6％活力)刺激15分钟；(B)同样地，将内皮细胞用生理盐水(97.3％活力)、皂液(27.6％活力)或EDTA-NS(97.7％活力)刺激15分钟；进行膜联蛋白V/PI染色并在6小时后通过流式细胞术检测。

图3A-D示出了金黄色葡萄球菌或大肠杆菌的培养阳性伤口的生存曲线(即阳性伤口数量伴随清创次数增加而减少)。(A)是具有金黄色葡萄球菌阳性培养的不伴骨外露伤口的生存曲线(p＝0.003)。(B)是具有大肠杆菌阳性培养的不伴骨外露伤口的生存曲线(p＝0.001)。(C)是具有金黄色葡萄球菌阳性培养的伴骨外露伤口的生存曲线(p＝0.012)。(D)是具有大肠杆菌阳性培养的伴骨外露伤口的生存曲线(p＝0.022)。

具体实施方式

下述实施例仅用于举例说明本申请的伤口冲洗液的制备方法以及生物活性，这些实施例无意于对本申请保护范围的限制。

制备实施例

在0.9％生理盐水中添加EDTA，完全溶解后，得到EDTA浓度为1mmo/L的溶液，调节pH值至7.4，进行严格灭菌处理，得到EDTA‐NS的伤口冲洗液。

疗效和毒性试验