[发明专利]一种用于诊断冠心病的联合检测微流控芯片及其制备方法和用途

说明书

本发明涉及一种用于诊断冠心病的联合检测微流控芯片，包括：芯片基板及盖合于所述芯片基板上方的上层盖片，所述芯片基板上设有依次通过毛细管微通道连通的加样区、抗体包被区、微混合区、第一检测区、第二检测区、质控区及废液收集区；所述上层盖片上设有加样孔、第一检测窗口、第二检测窗口、质控窗口、通气孔，并且与所述加样区、第一检测区、第二检测区、质控区、废液收集区的位置依次对应。本发明还提供了上述联合微流控芯片的制备方法和用途。本发明能够实现脂蛋白磷脂酶A2和髓过氧化物酶项目的联合检测，对能够全面准确的诊断冠心病有着极大的临床诊断价值。

技术领域

本发明属于体外诊断领域，具体涉及一种用于诊断冠心病的联合检测微流控芯片及其制备方法和用途。

背景技术

脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)是血管特异性的炎症酶，主要由淋巴细胞和单核-巨噬细胞合成和分泌，血中的Lp-PLA2与低密度脂蛋白(LDL)结合，能够将氧化LDL水解成大量的溶血软磷脂和游离氧化脂肪酸，促进脉粥样硬化斑块形成。Lp-PLA2是健康人群首发冠心病独立预测因子，并且高水平的Lp-PLA2与冠心病的高风险相关，与传统冠心病危险因素相独立，Lp-PLA2可以作为冠心病一级或二级预防的独立预测因子。

髓过氧化物酶(MPO)既是系统性炎症的标志物，又是氧化应激的介质，能够通过氧化修饰作用促进动脉粥样硬化的形成，引起动脉粥样斑块的不稳定或破溃。MPO是冠状动脉粥样硬化斑块不稳定的标志物，在冠状疾病的发展过程中，MPO的水平逐步提高，其与冠心病的严重程度相关，且相关程度要高于 CRP。MPO水平可独立预测冠心病人群的复发和健康人群首发冠心病，但是其对风险评估的预测价值不如Lp-PLA2。

综上所述，作为冠心病的预测因子，联合检测Lp-PLA2和MPO对冠心病的诊断具有非常大的临床诊断价值。然而，目前临床上对冠心病的诊断主要是对单个项目进行检测，导致在疾病诊断方面存在一定的局限性。或者为了获得准确的检测结果，临床上采用对不同项目的试剂盒进行联合检测，样本用量多，检测周期长，工作量大，效率低。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种用于诊断冠心病的联合检测微流控芯片及其制备方法和用途。

为了达到上述的目的，本发明提供了一种用于诊断冠心病的联合检测微流控芯片，包括：芯片基板及盖合于所述芯片基板上方的上层盖片，

所述芯片基板上设有依次通过毛细管微通道连通的加样区、抗体包被区、微混合区、第一检测区、第二检测区、质控区及废液收集区；

所述上层盖片上设有加样孔、第一检测窗口、第二检测窗口、质控窗口、通气孔，并且与所述加样区、第一检测区、第二检测区、质控区、废液收集区的位置依次对应；

其中，所述抗体包被区预存储有荧光微球标记的一株鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体、荧光微球标记的一株鼠抗人MPO单克隆抗体和荧光微球标记的兔IgG 的混合物；

所述第一检测区中预存储有磁性微球标记的另一株鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体或磁性微球标记的另一株鼠抗人MPO单克隆抗体中的一种；所述第二检测区中预存储有磁性微球标记的另一株鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体或磁性微球标记的另一株鼠抗人MPO单克隆抗体中的另一种。

进一步地，其中所述第一检测区、第二检测区、和质控区的下侧设有由永磁铁或电磁铁提供的磁场区域。

进一步地，其中所述荧光微球标记的鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体、荧光微球标记的鼠抗人MPO单克隆抗体和荧光微球标记的兔IgG抗体的摩尔比为1： 1：(0.1～4)。

进一步地，其中所述检测区中磁性微球与另一株鼠抗人Lp-PLA2单克隆抗体的质量比为10：0.05～2；所述检测区中磁性微球与另一株鼠抗人MPO单克隆抗体的质量比为10：0.05～2。