[发明专利]一种四价流感病毒疫苗可溶性微针贴及其制备方法

权利要求书

1.一种四价流感病毒疫苗可溶性微针贴，包括针体和背衬，其特征在于，所述的针体由四价流感病毒疫苗、基质材料、海藻糖组成，所述的基质材料为甲基乙烯基醚-顺丁烯酸酐共聚物与硫酸软骨素的混合，甲基乙烯基醚-顺丁烯酸酐共聚物：硫酸软骨素的质量比＝(3：1)～(2：1)。

2.根据权利要求1所述的四价流感病毒疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的甲基乙烯基醚-顺丁烯酸酐共聚物选自Gantrez S-97。

3.根据权利要求2所述的四价流感病毒疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的基质材料由质量比为3：1的Gantrez S-97与硫酸软骨素混合而成。

4.根据权利要求3所述的四价流感病毒疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的海藻糖与基质材料的质量比为1：4。

5.根据权利要求1所述的四价流感病毒疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的四价流感病毒疫苗的载药量为45％～50％。

6.根据权利要求1所述的四价流感病毒疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的背衬选自韧性高分子材料，为聚乙烯醇、羟丙甲纤维素、聚乙二醇、羧甲基纤维素中的一种。

7.根据权利要求1～6任一项所述的四价流感病毒疫苗可溶性微针贴，其特征在于，所述的针体由如下质量占比的组分构成：四价流感病毒疫苗50％，Gantrez S-97占比30％，硫酸软骨素占比10％，海藻糖占比10％。

8.一种如权利要求1～6任一项所述的四价流感病毒疫苗可溶性微针贴的制备方法，包括如下步骤：

(1)第一次真空入模

将处方量的四价流感病毒疫苗、基质材料、海藻糖分别用溶剂溶解、混合成均匀的针体液，取适量针体液涂覆于用激光打孔法制成的阴模上，置于真空干燥箱中抽真空，使针体液进入阴模的孔洞；然后，取出阴模，刮净孔洞外的溶液；

(2)第二次真空入模

将背衬材料用溶剂溶解成均匀的背衬液，取适量背衬液涂覆于步骤(1)所得的阴模上，置于真空干燥箱中抽真空，使背衬液进入阴模的孔洞；再将其放入烘箱，于37℃下干燥后取出，脱模，即得成品。

9.根据权利要求8所述的四价流感病毒疫苗可溶性微针贴的制备方法，其特征在于，所述的步骤(1)和步骤(2)中，溶剂选自去离子水。

10.根据权利要求8所述的四价流感病毒疫苗可溶性微针贴的制备方法，其特征在于，所述的步骤(1)和步骤(2)中，抽真空的工艺条件为：于真空度0.08MPa下抽真空5min。