[发明专利]一种治疗炎症性肠炎的细胞制剂有效

专利信息
申请号: 201810166384.2 申请日: 2018-02-28
公开(公告)号: CN110205288B 公开(公告)日: 2020-11-20
发明(设计)人: 常智杰;付艳霞;盛剑秋;王银银;任芳丽;冯亚瑞;韩斌 申请(专利权)人: 清华大学
主分类号: C12N5/0775 分类号: C12N5/0775;A61P1/00;A61P1/04
代理公司: 北京彩和律师事务所 11688 代理人: 闫桑田
地址: 100084 北京*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 炎症 肠炎 细胞 制剂
【说明书】:

发明涉及一种人脐带沃顿区间充质干细胞制剂,其中,所述细胞制剂来源于胎儿脐带沃顿区间充质干细胞,所述细胞制剂为CD126阳性的细胞制剂。

技术领域

本发明涉及一种治疗炎症性肠炎的细胞制剂,其为一种人脐带沃顿区间充质干细胞制剂,特别其为一种CD126阳性的脐带沃顿区间充质干细胞制剂,本发明还涉及其制备方法、以及制备培养基及应用。

背景技术

炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease,IBD)是一种慢性肠道炎症性疾病,包括溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)和克罗恩病(Crohn Disease,CD),该病与自身免疫功能紊乱密切相关,该病在西方国家很常见,近年我国IBD病例数激增,现已成为消化系统常见病及慢性腹泻的主要病因。到目前为止,其病因及具体的发病机理仍不清楚,临床上缺少对该病的根本性治疗方案。世界卫生组织把该病列为现代难治病之一。

现有的IBD治疗主要在于控制活动性炎症和调节免疫紊乱,常用的有3类药物:水杨酸制剂、糖皮质激素和免疫抑制剂。长期使用上述药物会给患者带来很多不良反应,且对危重病例的疗效有限。对病情危重者须采用外科手术治疗,手术治疗后亦存在严重影响患者生活质量以及术后复发等问题。随着生物治疗技术迅猛发展,间充质干细胞移植治疗为IBD的治疗带来新的曙光。

常用的间充质细胞包括骨髓间充质干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪来源的间充质干细胞、脐带血间充质干细胞等,其中脐带沃顿区间充质干细胞最有研究潜力。与常用的骨髓间充质干细胞(bone marrow mesenchymal stem cells,BMMSCs)相比,脐带沃顿区间充质干细胞具有来源丰富、对供体无影响、易于采集和运输、致癌性可能性小、病毒污染概率低、免疫源性弱、无社会、伦理和法律方面争议等诸多优点。更重要的是从脐带沃顿区分离的间充质干细胞含量高、增殖能力高于骨髓MSCs,免疫原性低于骨髓MSCs,现已成为科研及临床的研究热点。

发明内容

为了解决上述本领域中存在的问题,本发明的目的在于提供一种新型的能够用于治疗IBD的脐带沃顿区间充质干细胞制剂。

本发明提供一种用于治疗IBD的CD126阳性(下文中也称为CD126+)的脐带沃顿区间充质干细胞制剂。

本发明的目的还在于提供一种能够用于制备用于治疗IBD的脐带沃顿区间充质干细胞制剂的方法,以及制备其的培养基。

具体来说,本发明涉及以下方面:

1.一种人脐带沃顿区间充质干细胞制剂,其中,

所述细胞制剂来源于胎儿脐带沃顿区间充质干细胞,

所述细胞制剂为CD126阳性的细胞制剂。

2.根据项1所述的细胞制剂,其中,所述细胞制剂为CD126阳性的细胞制剂是指通过细胞流式检测细胞制剂CD126的阳性率在95%以上,优选为99%以上。

3.根据项1或2所述的细胞制剂,其中,

所述细胞制剂通过细胞流式检测测定的CD29、CD44、CD90和CD105的阳性率均在90%以上,优选在95%以上。

4.根据项1~3中任一项所述的细胞制剂,其中,

所述细胞制剂通过细胞流式检测测定的CD31阳性率低于10%,优选低于9%,以及

所述细胞制剂通过细胞流式检测测定的CD45和CD34的阳性率低于5%,优选低于4%,进一步优选低于3%。

5.根据项1~4中任一项所述的细胞制剂,其是通过如下方法制备的细胞制剂,所述方法包括如下步骤:

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