[发明专利]一种祛痰止咳胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种祛痰止咳胶囊，其特征在于，由以下制备原料及其重量份数组成：

党参700～800份、水半夏1000～1200份、芫花200～300份、甘遂200～300份、紫花杜鹃提取物300～400份、白矾60～70份、高直链交联淀粉20～40份和硬脂酸镁粉末2～4份；

所述紫花杜鹃提取物的制备方法为：

a.将紫花杜鹃粉碎过筛，得粗粉，加入裂解液，所述粗粉与裂解液的固液比为1g:3ml，在温度为60～70℃的条件下浸泡30～40min后，用水洗涤4～6次，得初粉末；

b.往步骤a得到的初粉末加水，在温度为85～95℃的条件下提取1～2次，每次1～2h，所述水的添加量是初粉末重量的8倍，合并滤液，静置24h，滤过，将滤液在75～85℃的条件下浓缩至相对密度为1.20g/ml，得浓缩液；

c.向步骤b得到的浓缩液中加入乙醇、磷酸二氢钾和水，采用双水相萃取方法对浓缩滤液进行萃取，收集乙醇相，减压蒸馏，真空干燥，即得；

所述步骤a中裂解液的配置方法为：

将2g木质素磺酸钠，1.5g的pH＝8.5的溴化十六烷三甲基铵，5g氯化钠，5ml浓度为0.2mol/L的Tris-HCl，20ml的pH＝8.5的乙二胺四乙酸，加水至50ml，即得；

所述步骤c中浓缩液、乙醇、磷酸二氢钾和水的重量比为0.8:3:0.5:1；

所述步骤c中乙醇浓度v/v为65％，磷酸二氢钾浓度w/w为25～28％；

所述高直链交联淀粉的制备方法为：

将直链淀粉溶于水中，所述直链淀粉与水的固液比为1g:5ml，搅拌均匀成的乳液，加入由三聚磷酸钠和氯化钙按重量比为5:2组成的复合交联剂，所述复合交联剂的添加量是直链淀粉总重量的0.3～0.4％，用质量浓度为10％的NaOH调节pH为10，加温至60～70℃，搅拌反应2～3h，冷却，过滤，水洗，干燥，粉碎，即得；

所述硬脂酸镁粉末由粒径为50～60μm的硬脂酸镁和粒径为2～5mm的硬脂酸镁按重量比为2:3组成。

2.如权利要求1所述的祛痰止咳胶囊，其特征在于，由以下制备原料及其重量份数组成：

党参750份、水半夏1125份、芫花250份、甘遂250份、紫花杜鹃提取物375份、白矾62.5份、高直链交联淀粉30份和硬脂酸镁粉末3份。

3.如权利要求1或2所述的祛痰止咳胶囊，其特征在于，所述芫花为醋制芫花，所述甘遂为醋制甘遂。

4.如权利要求1-3任一所述的祛痰止咳胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1将白矾粉碎成细粉，过筛，得白矾细粉；

S2将党参、水半夏、芫花、甘遂四味原料加入上述四味原料总重量8倍水煎煮两次，第一次煎煮1.5h，第二次煎煮1h，合并煎液，静置24h，滤过，将滤液在75～85℃条件下浓缩至相对密度为1.20g/ml，放冷，加入乙醇使含醇量达到50％，静置，滤过，滤液回收乙醇并在65～75℃的条件下浓缩至相对密度至1.30～1.40，得清膏；

S3将步骤S1得到的白矾细粉，紫花杜鹃提取物加入步骤S2得到的清膏中混匀，在60℃条件下减压干燥，粉碎，加入高直链交联淀粉和硬脂酸镁粉末，混匀，装入胶囊，即得。