[发明专利]中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒

说明书

本发明公开了一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒，包括干式荧光免疫分析仪壳体，在干式荧光免疫分析仪壳体的外表面设置有显示屏，在干式荧光免疫分析仪壳体内安装有电动机，电动机带动转动轴进行转动，转动轴与主动轮相连，主动轮通过第一齿轮带与从动轮相连，从动轮与主动齿轮之间相连，主动齿轮与从动齿轮之间通过第二齿轮带相连；在干式荧光免疫分析仪壳体的一端设置有光耦，光耦安装在导轨上，在干式荧光免疫分析仪壳体的一侧设置有激光器接口，激光器接口与激光器相连，在干式荧光免疫分析仪壳体的一侧设置有分光镜、滤镜、第一凸透镜、第二凸透镜、硅光电管。本发明快速简便、灵敏度高、便携性好、相对低成本。

技术领域

本发明涉及一种生物蛋白检测技术领域，尤其涉及一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒。

背景技术

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL），也称为脂质运载蛋白-2，是脂质运载蛋白家族的一个新成员，它是肾功能损伤早期的生物标志物。NGAL不仅仅存在于嗜中性粒细胞中，也会出现在特定的上皮细胞内，例如发生缺血性和毒性肾损伤的过程中，肾小管上皮细胞中的NGAL将显著增加，在开始的两个小时内，尿液和血液中NGAL水平将显著增加，因此NGAL是早期急性肾损伤的敏感标志物。

临床手术后，50％以上的病人都会出现一定程度的急性肾功能衰竭，通常发病后期出现使得死亡率大大增加。通用的诊断方法如测定血清肌酐或者半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的方法都只能在肾功能退化后检测出，即只能在损伤后一天甚者几天内检测。而用NGAL检测试剂盒，医生可在损伤几小时内对急性肾功能障碍作出诊断并做适当的处理。

目前NGAL的测定方法主要有酶联免疫法、放射免疫法、化学发光法。酶联免疫法自动化程度不高，且受人为因素影响较大；放射免疫法存在着环境污染问题；而化学发光法灵敏度虽高，但测定线性范围较小且检测成本较高，需要特定化学发光检测仪，这些原因导致其应用范围较小。胶乳增强免疫透射比浊法也是测定人血浆或尿液中NGAL浓度的常用方法，该方法对仪器设备要求不高，没有环保和操作人员自身防护等问题。与其他测定方法比较，该方法简便快速、灵敏可靠，普通自动或半自动生化分析仪就可，有较大应用范围，较大的实用价值。

目前市场上已有胶乳增强免疫透射比浊法测定人血浆或尿液中NGAL浓度的试剂盒，但这些试剂盒无法同时满足宽线性范围和高灵敏度的要求，因此需要稀释样本才能测定高浓度NGAL，这在使用上带来了不便，有待进一步的改进与完善。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供了一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒。

本发明是通过以下技术方案实现：

一种中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2以及校准品，所述试剂R1为中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白与抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体反应缓冲液，所述试剂R2为结合有中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体的纳米微球溶液，所述校准品由缓冲液、稳定剂、防腐剂以及中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白参考标准品组成；所述纳米微球溶液中含有纳米颗粒，所述金纳米颗粒包括大直径纳米颗粒和小直径纳米颗粒，所述大直径纳米颗粒的直径为200±3nm，所述小直径纳米颗粒的直径为73±1.5nm，且所述纳米颗粒和抗体重量之比为30-50：20-45。

进一步地，所述试剂R1包括含有重量体积比0.3%的牛血清白蛋白、重量体积比0.2%的三氮化钠和重量体积比 0.1%聚氧乙烯去水山梨醇单月桂酸酯的缓冲液。

进一步地，所述试剂R1还包括变性剂，所述变性剂为盐酸胍、异硫氰酸胍、硫氰酸胍、尿素、十二烷基硫酸钠中的一种或两种以上。