[发明专利]一种聚氨酯宫颈修复膜及其制备方法

说明书

本发明提供一种聚氨酯宫颈修复膜，其特征在于，包括医用聚氨酯膜片和膜片传输装置，所述膜片传输装置包括注射器外壳、推杆密封塞和推杆，所述推杆密封塞设于注射器外壳内，所述推杆密封塞的后端固定连接推杆，所述推杆的后端自注射器外壳的后端伸出，所述注射器外壳的前端开设有膜片吸附口；使用前，所述医用聚氨酯膜片吸附于膜片吸附口上；使用时，所述膜片传输装置推出医用聚氨酯膜片至贴服于宫颈口表面。

技术领域

本发明属于医用辅料领域，具体涉及一种聚氨酯宫颈修复膜及其制备方法，用于宫颈部位的粘附载药修复治疗。

背景技术

宫颈疾病主要有炎症和HPV病毒感染等，是妇科常见病、多发病，可引发子宫、输卵管和盆腔炎，难治愈、复发率高，物理隔离结合适当药物或治疗仪器是目前最为有效的手段之一，其中比较典型的是壳聚糖宫颈膜，虽然壳聚糖宫颈膜敷贴在宫颈炎病灶处（宫颈及宫颈腺管表面的柱状上皮细胞），对创口和黏膜起生物屏障的作用，但是甲壳素（或壳聚糖）类敷料具有组织相容性好、止血功能良好、抗感染能力强，但粘附性和顺应性都较差，附载的药物容易随分泌物脱落，无法确保持续给药的药物浓度，治疗效果也因为材料本身的性质而受到限制。海藻酸类敷料吸湿性能高、能维持创面一个湿润的环境，成本低，但易发硬，引起创面再损伤。丝素蛋白类敷料有良好的细胞和组织亲和性、透氧透气性能良好，但其吸水性、韧性、机械性和抗菌性能有待提高。细菌纤维素类敷料无免疫原性，良好的透水透气性，与创面紧密粘合，机械强度和可塑性强，但缺乏一个有效的发酵体系来大规模低成本地生产。胶原类敷料生物相容性好，具有止血促凝、促进细胞分裂分化作用，但稳定性比较弱、弹性差、质脆、不耐水，且来源于动物，存在感染的危险。

医用聚氨酯材料具有优良的生物相容性、柔韧性、可黏合性和抗血栓性，同时还具有优良的力学性能，在医用生物材料中扮演了十分重要的角色，尤其是以赖氨酸二异氰酸酯为硬段的聚氨酯薄膜对粘膜表面有天然的吸附作用，可以附载治疗宫颈疾病的药物，使药物浓度达到治疗浓度，显示出更好的临床优势，本发明的聚氨酯宫颈修复膜的临床预期值得期待。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种聚氨酯宫颈修复膜及其制备方法，聚氨酯宫颈修复膜可以长时间贴服在宫颈部位，对附载药物起到了持续物理隔离和释药的作用，保证局部粘膜持续给药，增强治疗效果。

为解决上述技术问题，本发明的实施例提供一种聚氨酯宫颈修复膜，包括医用聚氨酯膜片和膜片传输装置，所述膜片传输装置包括注射器外壳、推杆密封塞和推杆，所述推杆密封塞设于注射器外壳内，所述推杆密封塞的后端固定连接推杆，所述推杆的后端自注射器外壳的后端伸出，所述注射器外壳的前端开设有膜片吸附口；

使用前，所述医用聚氨酯膜片吸附于膜片吸附口上；使用时，所述膜片传输装置推出医用聚氨酯膜片至贴服于宫颈口表面。

其中，所述医用聚氨酯膜片上设有嵌入宫颈口的凸起。

其中，所述医用聚氨酯膜片的一侧可以涂覆有治疗药物。

也可以采用下述结构：所述医用聚氨酯膜片的一侧设有吸液粘附层。

进一步，所述吸液粘附层的材料选自带负电荷的聚合物材料，具体包括：卡波姆、聚卡波菲、透明质酸钠、海藻酸钠、聚氨基酸、多肽、聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯醇、黄原胶、改性海藻酸盐及其降解成氨基己糖和N- 乙酰氨基葡萄糖的海藻酸盐、淀粉接枝丙烯腈、淀粉接枝亲水性单体、聚丙烯酸盐类、醋酸乙烯酯共聚物、改性聚乙烯醇类、纤维素接枝丙烯腈、纤维素接枝丙烯酸盐、纤维素黄原酸化接枝丙烯酸盐、纤维素接枝丙烯酰胺、纤维素羧甲基后环氧氯丙烷交叉交联中的一种或多种组合。

优选的，所述医用聚氨酯膜片为具有一定厚度的多孔膜片，所述医用聚氨酯膜片的厚度为0.02~1mm，其上的孔的孔径为0.01~300μm。