[发明专利]一种高隔氧的植物空心胶囊及其制备方法

说明书

本发明公开了一种植物空心胶囊，其胶囊壁的内表面含有至少一层内表面涂层，所述的内表面涂层含有植物油、动物油、硅油或矿物油中的一种或多种。本发明的植物空心胶囊具有很高隔氧率，降低氧气进入胶囊内的速率，提高胶囊剂的保存时间。另外，本发明的植物空心胶囊内表面的粗糙度很低，减少胶囊内容物在胶囊内表面的粘附率，并且胶囊的韧性好，刺穿破损率，可以用于填装可吸入干粉制剂，用于治疗呼吸系统疾病。同时，本发明还通过对制备的植物空心胶囊进行等离子处理，进一步提高胶囊的上述性能，运用更加广泛。

技术领域

本发明涉及植物空心胶囊领域，具体涉及一种高隔氧的植物空心胶囊及其制备方法。

背景技术

随着制药工业的发展，胶囊剂由于其几乎可用于任何药物、无异味、易吞服、易消化吸收、对身体无副作用等特点，发展非常迅速，广泛用于食品、药品和保健品领域。

胶囊剂由空心胶囊壳及其内容物组成，空心胶囊壳可以分为明胶空心胶囊和植物空心胶囊。传统的空心胶囊壳是由明胶组成，明胶由动物皮肤、骨、肌膜、肌魅等结缔组织中的胶原部分降解而成，明胶主要成分是蛋白质，容易被微生物污染，含水量低时易脆碎，并能与有些药物发生交联反应而使药物失效。植物空心胶囊是以植物来源物为原料的空心胶囊，具体包含淀粉空心胶囊、羟丙甲基纤维素空心胶囊和普鲁兰空心胶囊等。羟丙甲基纤维素是纤维素部分甲基化和聚羟丙基醚化的产物，是一种非离子型混合醚，是制备羟丙甲基纤维素空心胶囊的主要原料。由其制备的空心胶囊，同明胶胶囊相比，含水量低、化学稳定性好、不与内容物发生反应、韧性高，还能用于素食主义者，运用更加广泛。

但与明胶胶囊相比，羟丙甲基纤维素空心胶囊的隔氧率较差，氧气会进入胶囊内部而氧化胶囊内容物，不适合填装还原性物质，限制了羟丙甲基纤维素空心胶囊的广泛使用，因此急需一种具有更高隔氧率的羟丙甲基纤维素空心胶囊。

另外，呼吸系统疾病特别是肺部疾病的治疗往往采用吸入给药的方式将药物活性成分通过吸入的方式直接作用到呼吸系统，取得更好的治疗效果。为了保证药物吸入时不带入胶囊碎片对呼吸系统产生危害，需要保证胶囊具有足够的韧性，在刺穿时不会产生碎片。虽然相对于明胶胶囊，羟丙甲基纤维素胶囊在被刺穿时较不易破碎，但仍然有破碎产生胶囊碎片的情况，所以需要进一步提高羟丙甲基纤维素胶囊的韧性，降低刺穿破损率。并且空心胶囊为了方便脱模，内表面的粗糙度较高，胶囊内容物容易粘附在胶囊内壁，影响胶囊剂特别用于治疗呼吸系统疾病的干粉吸入制剂的治疗效果。

为此，需要一种植物胶囊，能解决上述问题，具有高隔氧率、低刺穿破损率和低内表面粗糙度等优点。

发明内容

为此，本发明提供了一种植物空心胶囊，其特征在于，胶囊壁的内表面含有至少一层内表面涂层，所述的内表面涂层含有植物油、动物油、硅油或矿物油中的一种或多种。内表面涂层能提高植物空心胶囊的隔氧率，降低胶囊内容物被氧气氧化的速率，延长胶囊剂的保存时间；同时，内表面涂层可以降低胶囊内表面的粗糙度，减少胶囊内容物在胶囊表面的粘附率；内表面涂层还能提高植物胶囊的韧性，降低植物胶囊的刺穿破损率。

其中，所述的胶囊壁的内表面是指空心胶囊装药时接触药物的一侧表面。涂层是指涂覆在物体表面的、起特定作用的连续膜。隔氧率是指胶囊壁对氧气的阻隔性，本发明使用氧气透过率表征，氧气透过率越低，隔氧率越高。

植物油是指由不饱和脂肪酸和甘油发生酯化反应的物质。具体包含但不限于花生油、豆油、亚麻油、蓖麻油、菜籽油、葵花籽油等中的一种或多种。

动物油是指由饱和脂肪酸和甘油发生酯化反应的物质。具体包含但不限于猪油、牛油、羊油、鱼油、鲸油等中的一种或多种。

硅油是指聚合物分子主链由硅氧键构成，侧链上与有机疾患相连的物质。具体包含但不限于二甲基硅油、二乙基硅油、苯基硅油、苯甲基硅油、乙基含氢硅油、甲基含氢硅油、甲基乙氧基硅油、羟基二甲基硅油、羟基含氢硅油、乙烯基硅油、甲基乙烯基硅油、氨基硅油、羧基硅油和环氧硅油等中的一种或多种。