[发明专利]一种抗病毒颗粒中告依春的含量测量方法

说明书

本发明属于中药领域，具体涉及一种抗病毒颗粒中告依春含量测量方法。本发明在现有质量标准的基础上，通过HPLC法测定抗病毒颗粒中告依春的含量，建立了抗病毒颗粒中R,S)‑告依春的含量测量方法填补了该中药组合物中板蓝根药材测定项的空白，该方法简便可行、准确快捷、稳定性好，可用于抗病毒颗粒的质量控制。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种抗病毒颗粒中告依春含量测量方法。

背景技术

抗病毒颗粒为复方制剂，主要由板蓝根、连翘、石膏、知母、芦根、地黄、广藿香、石菖蒲和郁金组成，具有清热祛湿、凉血解毒之功效，用于风热感冒、流感，疗效显著。复方中成药成分复杂，建立较为全面的产品质量评价方法，提高质量标准，是保证产品疗效的主要方法之一。目前中成药含量测定方法主要有：1)化学定量分析，主要有滴定分析法和重量分析法，适用于单味制剂的含量测定或者是处方中的无机成分；2)紫外-可见分光光度法，主要有双波长分光光度法、薄层-分光光度法和柱层析-分光光度法，适用于微量和痕量组分分析；3)气相色谱法，具有高效能、高选择性、高灵敏度和速度快的优势，但由于受样品蒸气压的限制，目前只能测定中成药中含挥发性成分的样品；4)薄层扫描法，该方法系指用一定波长的光照射在薄层板上，对薄层色谱有吸收紫外光或可见光的斑点或对经照射能激发产生荧光的斑点进行扫描，将扫描得到的图谱及积分数据用于药品分析的鉴别，杂质检查和含量测定；5)高效液相色谱法，具有高效、高速、高灵敏度、适用范围广，流动相选择范围宽的优势，对分析氨基酸、蛋白质、生物碱、核酸、留体、类脂等挥发性低，热稳定性差，分子量大的高分子化合物及离子型化合物特别有利。

中国专利CN 105675751 A公开了一种抗病毒口服液的质量检测方法。其通过HPLC方法对所述口服液中(R,S)-告依春、芒果苷、连翘酯苷I、连翘酯苷H、连翘酯苷A、松脂酚-4-O-葡萄糖苷和连翘苷七个活性成分进行含量测定；其中供试品溶液的制备方法为：精密量取本品25ml，用饱和正丁醇萃取4次，每次25ml，合并正丁醇层，蒸干，残渣加70％甲醇溶解，置10ml量瓶中，用70％甲醇定容至刻度，摇匀，即得。周艳萍等(周燕萍,范平,刘瑜,陆瑜.UPLC-MS/MS法同时测定十味板蓝根颗粒中4种成分的含量[J].中医药导报,2016,22(20):40-41+47.)研究了采用超高效液相串联质谱法同时测定十味板蓝根颗粒中尿苷、腺苷、表告依春、靛玉红含量的方法，其中供试品溶液的制备方法为：取十味板蓝根颗粒，研磨均匀，精密称定0.5g，置于50ml容量瓶中，用90％甲醇溶解并定容，超声处理30min(功率：45kHz)，摇匀，滤过。精密吸取滤液1mL，置于10mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。中国专利CN 101703552 B公开了一种复方板蓝根口服液中表告依春的含量测定方法，采用高效液相色谱法对表告依春的含量进行测定；其中供试品溶液的制备方法为：精密量取本品，加水稀释5-50倍，用0.45μm微孔滤膜滤过，取滤液，即得。

虽然目前对于中成药中告依春的含量的检测有较多的研究，但大多是对于抗病毒口服液中告依春含量的研究，对于抗病毒颗粒中告依春含量的检测研究较少，而且这些研究大都集中在对于检测过程中液相色谱的流动相、柱温、洗脱流速、溶剂的用量和浓度等色谱条件的调整优化，而对于检测的其他步骤研究较少，尤其是样品的制备过程即样品的预处理研究较少，现有技术对于抗病毒颗粒大都采用简单的醇溶超声，对于抗病毒口服液最简单的是加水稀释定容，但是复方中成药成分复杂，通常一个样品中包含了几十甚至几百种组分，而各组分之间的含量差别很大，其他组分可能对目标组分的检测造成极大的干扰；甚至会导致仪器故障、色谱柱损伤，色谱峰变宽、分不开、杂峰多等。因此，中成药有效成分的分离提取繁琐，一直是药品检验的难点。而常规的供试品制备方法得到的粗提液组成复杂，往往目标物质含量低，干扰大，对分析方法的选择有非常高的要求；本申请针对上述问题，提供一种抗病毒颗粒中告依春的含量测量方法，该方法中供试品溶液干扰物少，能增加检测器的灵敏度，保护色谱柱。

发明内容