[发明专利]一种pH敏感性玉米蛋白基复合膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种pH敏感性玉米蛋白基复合膜，是以天然高分子玉米蛋白为基材，引入纳米二氧化硅与生物相容性增塑剂，并通过简单的共混杂化及溶液浇铸方法制备了玉米蛋白基复合膜，该复合膜具有较好的透明性、致密性和pH敏感性。将该复合膜再次溶解并加入药物分子，重新浇铸得到的载药膜具有pH敏感性，在不同pH条件下，累计释放率相差较大：弱碱性条件下可以快速给药，酸性条件下又具有缓释效果。由于人的唾液pH约在6.6~7.6之间，因此该复合膜可以作为治疗皮肤创伤或口腔溃疡的载体。

技术领域

本发明涉及一种蛋白膜材料的制备方法，尤其涉及一种pH敏感性玉米蛋白基复合膜的制备；在制备载药膜剂（如口腔溃疡膜）领域有一定的应用前景，属于复合材料、药物载体材料领域。

背景技术

膜剂是一种将药物溶解或均匀分散在成膜材料中制成的薄膜状剂型，可直接贴在皮肤创伤表面或口腔溃疡表面，使得药物和病变部位直接接触，提高药物的利用率。其常用的成膜材料主要包括可生物降解的合成高分子和天然高分子，其中天然高分子具有可再生性、生物相容性好、安全可靠、生物可降解等优点而广受人们的青睐。如：CN200610013183.6公开了一种玉米醇溶蛋白膜及其制备方法，主要用于食品包装；CN201710612224.1公开了一种壳聚糖-明胶/二氧化硅-药物复合膜，利用了二氧化硅分散性能好、无毒、生物相容性等优点，提高了膜的强度和药物缓释性能；CN201610721525.3公开了一种口腔溃疡用香草醛接枝壳聚糖载药膜的制备方法，该载药膜具有较高的载药量和长效缓释性能。然而，上述药物复合膜制备过程相对复杂，且不具有刺激响应性。因此，开发易操作、具有刺激响应性且无任何毒副作用的天然高分子药物载体材料是发展方向。

发明内容

本发明目的是提供一种pH敏感性玉米蛋白基复合膜的制备方法，可作为药物载体用于口腔溃疡膜的制备。

一、pH敏感性玉米蛋白基复合膜的制备

在玉米蛋白的醇分散液中加入纳米二氧化硅，并超声分散均匀；再加入生物相容性增塑剂，升温至50~90℃，磁力搅拌1~5 h得成膜液；然后将成膜液涂在马口铁片上，静置冷却10~30 min，45~65℃恒温烘干1~4h，剥落，最后在相对湿度40~50%下存放12~48 h，得pH敏感性玉米蛋白基复合膜。

所述玉米蛋白为玉米醇溶蛋白或玉米球蛋白；所述玉米蛋白的醇分散液为将玉米蛋白搅拌分散于质量浓度为50~90%的乙醇或/和甲醇的水溶液中形成的分散液；该分散液中，玉米蛋白的含量为80~120g/L。

所述纳米SiO₂的粒径为5~50 nm，纳米SiO₂与玉米蛋白的质量比为0.1:1:0.125:1。

所述生物相容性增塑剂为甘油或/和聚乙二醇，其中，聚乙二醇的分子量为2000~4000。生物相容性增塑剂的加入量为玉米蛋白质量的10%~40%。

二、玉米蛋白基复合膜的表征

1、外观形貌与微观形貌

外观形貌：上述制备的玉米蛋白基复合膜的表面光滑，分布均匀，柔软且透明性较好。

微观形貌：采用扫描电子显微镜观察玉米蛋白基复合膜的微观形貌，其结果见图1。可以看出，在玉米蛋白基复合膜中，纳米二氧化硅均匀分散在玉米蛋白中。观察玉米蛋白基复合膜截面图发现，在20μm尺寸下，复合膜厚约250~300 μm，分散较均匀，且较为致密。

2、红外光谱分析