[发明专利]青光眼引流植入物

说明书

一种具有泄压阀(11)的青光眼引流植入物(10，10’)，经由所述泄压阀能够排出房水，其中泄压阀(11)具有泄压瓣(13)，所述泄压瓣与植入物(10，10’)的待嵌入巩膜(101)中的底板(12)可运动地连接，其中泄压瓣(13)具有操作区域，借助于所述操作区域，泄压瓣(13)能够在术后愈合期的过程中或在此之后无创地活动。操作区域优选构成为热机械地起作用的区域(17)。

技术领域

本发明涉及一种具有泄压阀的青光眼引流植入物，经由所述泄压阀能够排出房水。

背景技术

青光眼是全世界最常见的失明原因之一。其导致视网膜神经节细胞的不可逆的破坏。如果药物或激光治疗失败，那么所引起的眼压升高必须通过外科手术来均衡。在此，小梁切除术是最常使用的方法。然而，如果该小梁切除术失败或有所禁忌，那么使用引流植入物是选择手段。

通常，在目前的植入物中能够区分具有阀的系统和不具有阀的系统。由于在压力降低之后缺少闭合，不具有阀的植入物具有附加的、术后低眼压的风险。所谓的Ahmed植入物是从现有技术中已知的具有阀的植入物，所述阀预防低眼压。但与小梁切除术对比，长期过程未表现出显著的区别。

从US2016/0058615A1已知一种青光眼植入物，其中借助通道将房水输送给过滤元件并且借助狭缝阀（Schlitzventil）排出。狭缝阀用于调节从眼睛的房内腔至外部表面的流动。所述狭缝阀保持关闭，直至眼内压达到一定压力，其中阀打开并且开启或增强房水的流出。这种预先已知的设备的狭缝阀构成用于与压力相关地进行流出调节。所述狭缝阀会被蛋白质堆积物堵塞并且不构成用于在这样的情况下通过外部作用运动，以便瓦解该堵塞。由于大小比例和损伤植入物锚固部以及感染的危险，阀的出于这种外部操作的目的机械接触是不可控并且对患者可能是一种风险。特别地，就本发明而言，在机械上可变形的结构中具有狭缝的这种构型的阀不被理解为如下阀，所述阀具有操作区域，借助所述操作区域能够引起阀的打开，因为这在这种阀中既没有设置也不可实际应用。

发明内容

本发明的目的是实现一种青光眼引流植入物，所述青光眼引流植入物有利于改进的长期过程。

所述目的通过一种具有泄压阀的青光眼引流植入物实现，经由所述泄压阀能够排出房水，其中泄压阀具有泄压瓣，所述泄压瓣与植入物的、待嵌入巩膜中的底板可运动地连接，其中泄压瓣具有操作区域，借助于所述操作区域，泄压瓣在术后的愈合期期间或在此之后能够无创地活动。

本发明包括如下知识：作为对植入异物的反应，常常出现植入物的（由于形成胶原而引起的）纤维血管的包封，所述纤维血管的包封是显著的并发症。人体在损伤之后，即也在外外科手术之后试图实现有缺陷的创伤区域的闭合。出于该原因，在手术损伤的区域中增多地发出炎症介质，以便引起组织愈合，可能还带有缺陷。通过形成炎症介质，在房水（在眼睛中形成的用于调节眼内压连同供给的液体）中产生纤维化（形成胶原纤维）和增多的蛋白质形成以及炎症细胞形成。这会导致放置在眼睛中的青光眼引流植入物的堵塞和通过手术实现的巩膜瓣的过度生长，所述巩膜瓣应当确保过滤作用。由此，房水的所期望的流出被禁止，使得压力进一步升高。

与现有技术相反，根据本发明的青光眼引流植入物提供如下优点：通过设置在泄压瓣中的操作区域能够禁止纤维化的包封。现在可行的是：通过无创的活动减少或完全避免泄压阀的所不期望的功能受限。有利地，能够弃用细胞毒素如丝裂霉素C或5-氟尿嘧啶，进而防止在晚期可怕的无菌性眼内炎。

泄压瓣和底板共同形成泄压阀。在此，泄压瓣作用为阀的封闭件。经由泄压瓣与底板的相对运动使得阀打开或关闭。就本发明而言，泄压瓣的打开表示：泄压瓣在特定的区域中从底板处抬高，而所述泄压瓣在其他区域中与该底板保持可运动地连接。