[发明专利]一种自动化输注细胞制剂细胞浓度监测及匀态保持装置

说明书

本发明公开了一种自动化输注细胞制剂细胞浓度监测及匀态保持装置，包括悬吊装置、匀态保持装置、监测装置和调控装置，匀态保持装置设置在悬吊装置的下端，监测装置设置在匀态保持装置下端，调控装置设置在悬吊装置上，并分别与匀态保持装置和监测装置相连接；使用时，启动调控装置，电磁场发生器将随之进行上下运动，电磁场发生器产生的电磁波，利用细胞的生物电作用，使细胞保持匀态悬浮在溶液中，按动控制键盘，可对不同输液需求进行调配，温度控制装置控制温度，如果细胞制剂将输完，报警器会报警，自动止液装置将启动；本发明节省医务人员劳动量，保证输液安全、有效、避免患者发生危险，使用方便、安全并适用所有细胞制剂，应用范围广。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种自动化输注细胞制剂细胞浓度监测及匀态保持装置。

背景技术

细胞治疗是指将正常或生物工程改造过的人体细胞输入患者体内，新输入的细胞可以补充、替代受损细胞，或者具有更强的免疫杀伤功能，从而达到缓解症状或治疗疾病的目的。细胞治疗在抢救休克及治疗癌症、血液病、心血管病、糖尿病、老年痴呆症等方面显示出越来越高的应用价值,采用细胞制剂作为临床治疗方法，是未来医学发展方向。

临床经常输注的细胞制剂包括：血液、浓缩红细胞、红细胞悬液、白细胞悬液、免疫细胞(病人体内采集，然后进行体外培养和扩增，再回输到病人体内，来激发以及增强机体的自身免疫功能以治疗肿瘤，主要包括CIK、DC、NK等几大类免疫细胞，称为细胞免疫治疗其是一种新兴的肿瘤治疗模式)、干细胞(是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞，是形成人体各种组织器官的原始细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内，以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目的)等。细胞制剂在输入人体过程中存在以下不足：细胞制剂在输入人体时需要控制速度，目前这些细胞制品在制备时往往将细胞悬浮在盛有生理盐水或添加液的细胞回输袋中，但在使用过程中如下问题，由于细胞比重较大，输注一段时间后细胞就容易沉淀于输液袋的下部，导致溶液粘稠度过大，出现越输越慢同时细胞黏附成团，肉眼看不到的细胞团可以通过相对粗大的针头进入血管导致血管堵塞，使患者发生危险；凝集的细胞团如果被过滤网拦截将使细胞不能完全回输给患者，造成细胞浪费，影响疗效。目前，临床应用细胞制品输注前先用人工手动将细胞制品袋反复颠倒或轻晃数次，细胞混匀后输注，在输注过程中也要不时轻轻摇动溶液袋使细胞混匀，某些制品出现滴速不畅时，则在轻轻混匀的基础上，加入生理盐水加以稀释并混匀。此方法有很大弊端，首先是通过医务人员主观判断，发现输注速度慢时已经发生细胞沉降过多或成团；其次，不仅浪费人力，而且可能因为家属或护士的疏忽大意，忘记上述操作，导致输液不畅，浪费细胞或造成堵塞；最后，手动晃动的幅度不易控制，力度较轻不能达到混匀目的，力度过大可能造成细胞损伤破溃，不仅影响治疗效果还会因细胞内成份进入人体造成严重不良反应。目前尚未检索到细胞输注过程中输液容器内细胞浓度自动监测仪器；尚未检索到自动化同一方向转动避免细胞相互碰撞和损伤的仪器；现有研究不足：现有专利号CN201420862102.X的名为“一种细胞回输袋专用自动摆动装置”及专利号CN201521030159.4的名为“细胞回输液混匀装置”的发明，两种发明分别是应用摆动或震动回输袋的方法混匀细胞制剂，首选应用范围为免疫细胞治疗和干细胞治疗，忽略了现阶段临床应用范围最广的血液制品输注问题；其次没有智能的细胞浓度监测系统，使细胞悬液处于持续晃动状态，细胞之间无论是摆动还是震动都会发生持续撞击，细胞损伤程度大；最后摆动或震动的频率与强度没有根据细胞制剂的特性设置，对于体积大的细胞适用的程度可能会对体积小的细胞强度过大，而适用于体积小的细胞的程度可能对体积大的细胞起不到混匀效果，适用范围相对窄，手动及机械运动损伤细胞等问题。

发明内容