[发明专利]一种高丹皮酚含量的牡丹皮提取物的制备方法

说明书

一种牡丹皮提取物的制备方法，包括如下步骤：取原料牡丹皮，以水为溶剂，通过温浸或回流提取，得到提取液；将所得提取液加入减压浓缩‑挥发油收集系统中，经减压浓缩得到浓缩液，同时通过挥发油收集装置，冷凝收集减压浓缩过程中产生的挥发性成分丹皮酚；将所得丹皮酚加入浓缩液中，得到牡丹皮提取物流浸膏；将所得牡丹皮提取物流浸膏进行干燥，即得最终产品；本发明所得牡丹皮提取物中丹皮酚含量为1.9～7.7％；本发明制备方法新颖、简便，不需延长提取时间，在浓缩过程中收集丹皮酚，尽可能接近临床标准汤剂的煎煮模式；同时，本发明极易实现工业化生产，保证制备工艺的稳定性，对提高牡丹皮疗效，充分利用药材资源具有重要意义。

(一)技术领域

本发明涉及一种牡丹皮提取物的制备方法，该方法的特点在于浓缩过程中收集丹皮酚，具有快速、简便的特点，本发明方法制得的牡丹皮提取物具有丹皮酚含量高的特点。

(二)背景技术

牡丹皮为毛茛科芍药属植物牡丹(学名：Paeonia suffruticosa Andr.)的干燥根皮，性味辛、苦、微寒，具有清热凉血，活血化瘀功效。丹皮酚为牡丹皮的主要活性成分之一，是2015版《中国药典》规定牡丹皮饮片含量测定的指标成分，具有解热、镇痛、抗炎、抗菌、抗过敏、增强免疫力、镇静催眠等作用。

丹皮酚的化学式为2-羟基-4-甲氧基苯乙酮，分子式为C₉H₁₀O₃，熔点为49～51℃，溶于热水，不溶于冷水，能随水蒸汽挥发，故在以水为媒介进行牡丹皮提取物制备时，丹皮酚的含量不易控制。在传统的水提、浓缩、干燥工艺制备牡丹皮提取物的过程中，牡丹皮饮片和水提液中均含有大量的丹皮酚，但浓缩液中几乎不含丹皮酚，说明丹皮酚在浓缩过程中极易损失，转移率极低。

目前，丹皮酚的收集都是在提取环节，通过延长提取时间来增加丹皮酚的回收率，尚未见在浓缩过程中收集丹皮酚的报道。王杰等人(王杰,史德胜,刘冰,等.含挥发性成分中药牡丹皮和肉桂配方颗粒不同制备工艺的比较研究[J].中草药,2015,46(24):3687-3690.)先用水蒸汽蒸馏法提取牡丹皮饮片中的丹皮酚，剩余药渣再加水进行煎煮浓缩，然后将丹皮酚重新加入浓缩液。焦梦姣等人(焦梦姣,邓哲,章军,等.含挥发性成分中药饮片标准汤剂的制备和质量标准研究-以牡丹皮为例[J].中国中药杂志,2018,10.19540/j.cnki.cjcmm.20180105.017.)先通过蒸馏3小时获得提取液及馏出液，提取液进行浓缩，馏出液通过冷藏析出丹皮酚，然后再将其加回浓缩液，丹皮酚转移率为43.9％～67.3％。两种制备牡丹皮提取物的工艺均延长了牡丹皮饮片的整体煎煮时间，偏离了临床标准汤剂的煎煮模式，有效成分可能会发生变化，对其临床疗效产生一定的影响。目前相关专利未涉及高丹皮酚含量的牡丹皮提取物的制备工艺，主要集中于牡丹皮中丹皮酚的提取工艺。中国专利CN103706142B，2016年公开了一种挥发性成分提取收集装置，可对牡丹皮挥发性成分进行煎煮或水蒸气蒸馏提取，然后将提取过程中收集的大量馏出液放至冷藏室进行丹皮酚结晶，该方法需要较长的提取时间，还需处理大量的馏出液。中国专利CN105801392A，2016年公开了一种丹皮酚的提取方法，采用水蒸气蒸馏与碱溶酸沉结合方法对丹皮酚进行提取，该方法添加了酸和碱，丹皮酚结晶过程较为复杂。

牡丹皮提取物制备工艺不一致会导致以牡丹皮提取物为中间体的药物制剂存在质量不统一的现象，部分制剂中丹皮酚含量较低，药效存在差异性。因此迫切需要对牡丹皮提取物的制备工艺进行创新，提高牡丹皮提取物中丹皮酚的含量，从而保留牡丹皮药材的主要活性成分和比例，充分发挥其整体治疗效果。

(三)发明内容

针对现有技术中存在的不足，本发明旨在提供一种牡丹皮提取物的制备方法，本发明方法制得的牡丹皮提取物具有丹皮酚含量高的特点。

本发明的技术方案如下：

一种牡丹皮提取物的制备方法，所述方法包括如下步骤：

(a)提取：取原料牡丹皮，以水为溶剂，通过温浸或回流提取，得到提取液；