[发明专利]一种蒲地蓝口腔喷雾剂及其制备方法

权利要求书

1.一种蒲地蓝口腔喷雾剂的制备方法，其特征在于，所述口腔喷雾剂由下述重量百分数的组分组成：0.01-0.5%蒲地蓝三味药浸膏、0.001-0.05%黄芩根提取物、0.01-0.1%西吡氯铵、0.01-0.1%凝血酸、0.01-0.4%尿囊素、22.52-50.70%口腔喷雾剂辅料以及余量水；

所述口腔喷雾剂辅料由下述质量百分数的组分组成：19-38%保湿剂、2-6%甜味剂、0.15-1%pH调节剂、0.01-0.05%抗氧化剂、1-5%表面活性剂、0.01-0.05%防腐剂、0.05-0.1%凉味剂和0.3-0.5%香料；

所述制备方法，包括下述步骤：

（1）部分保湿剂和黄芩根提取物混合均匀；

（2）将蒲地蓝三味药浸膏、凝血酸、尿囊素加入到步骤（1）的混合物中，混合均匀，并控制pH值4.9-5.5，得混合溶液1；

（3）将表面活性剂放于烘房至澄清透明并搅拌后，备用；

（4）将香料、防腐剂、凉味剂混合均匀，得混合溶液2；

（5）将混合溶液2加入到步骤（3）的表面活性剂中，控制pH6.0-6.6，得混合溶液3；

（6）反应釜中加去离子水加热搅拌，冷却至30℃以下后，依次加入剩余保湿剂、甜味剂、pH调节剂、抗氧化剂和西吡氯铵，混合均匀，控制pH5.5-6.5；

（7）反应釜中加入混合溶液1；

（8）反应釜中加入混合溶液3，控制pH5.5-6.5，过滤，检验合格后即得；

所述蒲地蓝三味药浸膏通过下述步骤制备而成：

（1）按照重量份数计，蒲公英450-550份、苦地丁100-150份、板蓝根160-200份，加入10-20倍水，超声辅助提取30-40min后，40-50℃回流浸提2-4h，浓缩；

（2）取浓缩液加入8-9倍纯化水、0.4-0.6倍柠檬酸钠搅拌均匀，加热煮20-40min，冷却至室温后放置0-4℃冰箱中冷藏70-74h；

（3）取出浸膏，过滤，取滤液加入活性炭，使活性炭的重量为滤液的0.1-0.3%，煮沸25-35min，冷却至50-60℃加水补足至1000g，然后用0.8μm微孔滤膜过滤，滤液即为蒲地蓝三味药浸膏。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述保湿剂选自聚乙二醇-8、甘油、山梨糖醇、丁二醇、聚丙二醇、丙二醇中的一种或多种；

所述甜味剂选自木糖醇、糖精钠、蔗糖、甜蜜素、安赛蜜、缩二氨酸钠、甜叶菊苷中的一种或多种；

所述pH调节剂选自柠檬酸、柠檬酸钠、苹果酸、乳酸、磷酸中的一种或多种；

所述抗氧化剂选自棓酸丙酯、棓酸异丙酯、棓酸丁酯、棓酸异丁酯、十二烷醇酯中的一种或多种；

所述表面活性剂选自PEG-40 氢化蓖麻油、PEG-60 氢化蓖麻油、PEG-80 氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、蔗糖酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、十二烷基硫酸钠、月桂醇硫酸钠、二辛基琥珀酸磺酸钠，十二烷基苯磺酸钠，甘胆酸钠中的一种或多种；

所述防腐剂选自羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯异丁酯、羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠、羟苯丁酯钠、羟苯异丁酯钠、苯甲酸钠、没食子酸酯、抗坏血酸棕榈酸酯中的一种或多种；

所述凉味剂选自N-乙基-对薄荷基-3-甲酰胺、N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺、N-(乙氧羰基甲基)-对烷-3-甲酰胺、L-薄荷酮丙三醇缩酮、L-薄荷基丙三醇醚、琥珀酸单L-薄荷醇酯、乳酸L-薄荷醇酯、碳酸L-薄荷醇乙二醇酯、碳酸L-薄荷醇丙三醇酯中的一种或多种；

所述香料选自薄荷脑、薄荷香精、留兰香精中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述保湿剂选自聚乙二醇-8、甘油、山梨糖醇中的一种或多种。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述甜味剂选自木糖醇和甜叶菊苷中的一种或两种。

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述pH调节剂选自柠檬酸和柠檬酸钠。

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述抗氧化剂为棓酸丙酯。