[发明专利]一种羊膜固定器的制备方法

说明书

本发明公开了一种羊膜固定器的制备方法，包括如下步骤：(1)将甲基丙烯酸羟基乙酯溶解于水中，依次加入大分子交联剂、引发剂和甘油，剧烈震荡混合均匀得到混合物；(2)除去步骤(1)所得混合物中的气泡，然后注入羊膜固定器模具中；(3)将羊膜固定器模具置于UV固化机中，紫外光照射5～30min，固化成型；(4)将成型的羊膜固定器从模具中取出，用清水浸泡洗涤2～4天后取出，干燥，即得。本发明以甲基丙烯酸羟基乙酯(HEMA)作为基材，使用浇铸成型的方式制备一种环状的眼表羊膜固定器，该固定器具有高的亲水特性，优秀的生物相容性，能够吸水自膨胀；具有自固定效果以外，在结构上其特殊的结构设计，使其与患者眼表弧度吻合，满足个性化要求。

技术领域

本发明涉及眼科治疗的辅助装置，尤其是一种羊膜固定器的制备方法。

背景技术

眼表化学伤及热烧伤中、晚期，结膜下瘢痕形成常常导致结膜囊缩窄，睑球粘连，睑内翻倒睫，眼睑闭合不全，甚至限制性的眼球活动障碍等，是眼科治疗中的棘手问题。修补结膜缺损是各种睑球粘连手术的重要方面，结膜、唇黏膜、皮肤植片，硅胶片移植等均被采用，但是，存在移植物本身及来源有限等固有缺陷而限制了其应用。

近年来，羊膜移植作为一种生物敷料已经广泛应用于眼表烧伤的治疗，并被证实能够加速眼表组织上皮化，减轻炎症反应，阻止睑球粘连的形成和发展。但是，目前临床应用的羊膜移植中固定羊膜的手段主要是手术缝合，但缝线耗时偏长，羊膜易破碎，易脱落，线结对眼表的刺激大；只能局部固定，影响羊膜的治疗效果；常需要进行多次手术，增加创伤及患者痛苦。

眼表生物膜固定器改进了缝合固定法的不足，目前其主要是由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成，该材料的优点在于制品对眼表刺激小，操作简单，手术用时明显缩短；与患者眼表相吻合，可随时、多次更换羊膜；上皮化时间减少，避免了羊膜下积液对眼表的损害。但是，由于PMMA材料质地硬且尺寸固定，所以很难完美同患者匹配，满足不了个体化要求。

发明内容

基于此，本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种可吸水膨胀以调整尺寸的羊膜固定器的制备方法，通过该方法制备的羊膜固定器能完美地与患者眼表吻合，满足个体化需求。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种羊膜固定器的制备方法，包括如下步骤:

(1)将甲基丙烯酸羟基乙酯(HEMA)溶解于水中，依次加入大分子交联剂、引发剂和甘油，剧烈震荡混合均匀得到混合物；

(2)除去步骤(1)所得混合物中的气泡，然后注入羊膜固定器模具中；

(3)将所述羊膜固定器模具置于UV固化机中，紫外光照射5～30min，固化成型；

(4)将成型的羊膜固定器从模具中取出，用清水浸泡洗涤2～4天后取出，干燥，即得所述羊膜固定器。其中，用清水浸泡洗涤的目的是除去成型的羊膜固定器中未反应的制备原料；由于pHEMA凝胶材料的特殊性，传统的材料挤出加工成型技术不适合其成型，需要紫外光引发聚合后才能更好的成型。

优选地，所述交联剂为聚乙二醇二丙烯酸酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯和异氰脲酸三烯丙酯中的至少一种。

优选地，所述引发剂为光引发剂。其中，所述光引发剂为4-氯二苯甲酮、安息香双甲醚或4-二甲氨基-苯甲酸乙酯。

优选地，所述步骤(1)中，甲基丙烯酸羟基乙酯为1～100重量份，水为1～100重量份，大分子交联剂为1～30重量份，引发剂为0.013～40重量份，甘油为1～40重量份。

优选地，所述甲基丙烯酸羟基乙酯与大分子交联剂的质量比为3：1。本申请的发明人经多次试验发现，当甲基丙烯酸羟基乙酯与大分子交联剂的质量比为3：1时，制备的羊膜固定器的吸水能力最佳。

优选地，所述步骤(2)中采用超声法除去气泡。由此，不会向羊膜固定器中添加新的化学物质，以免损伤眼球。