[发明专利]百蕊片的质量分析方法

说明书

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种百蕊片的质量分析方法。该质量分析方法包括如下步骤：提供山奈酚的标准品溶液和百蕊片的供试品溶液；对所述标准品溶液和所述供试品溶液进行液相色谱检测，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为62:38的甲醇‑0.5％磷酸溶液为流动相；检测波长为368nm；柱温30℃；流速1.0ml/min；理论板数按山奈酚峰计算不低于4000；对所述标准品溶液和所述供试品溶液的色谱峰进行质量分析。本发明提供的百蕊片的质量分析方法，相对现有百蕊颗粒标准、国家药典标准和百蕊片标准效果更好，其对色谱条件进行了改进，可显著控制百蕊片的质量。

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种百蕊片的质量分析方法。

背景技术

百蕊片具有清热消炎、止咳化痰的作用，主要用于急、慢性咽喉炎，感冒发热，气管炎，肺炎、鼻炎。

百蕊片的有效成分、崩解时限等多项质量指标对药品制备和临床使用非常重要，可以为百蕊片的临床用药安全提供重要依据。但是，现有的百蕊片质量标准较为简单，不能满足对百蕊片质量的全方位控制。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种百蕊片的质量分析方法，旨在解决现有百蕊片质量控制效果有限的技术问题。

为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明提供一种百蕊片的质量分析方法，包括如下步骤：

提供山奈酚的标准品溶液和百蕊片的供试品溶液；

对所述标准品溶液和所述供试品溶液进行液相色谱检测，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为62:38的甲醇-0.5％磷酸溶液为流动相；检测波长为368nm；柱温30℃；流速1.0ml/min；理论板数按山奈酚峰计算不低于4000；对所述标准品溶液和所述供试品溶液的色谱峰进行质量分析。

本发明提供的百蕊片的质量分析方法，相对现有百蕊颗粒标准、国家药典标准和百蕊片标准效果更好，其对色谱条件进行了改进，可有效控制百蕊片的质量。在本发明中，利用该质量分析方法对不同厂家百蕊片的有效成分、崩解时限等多项质量指标进行检验，质量分析效果显著，为百蕊片的临床用药安全提供重要依据。

具体实施方式

为了使本发明要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

本发明实施例提供了一种百蕊片的质量分析方法，包括如下步骤：

S01：提供山奈酚的标准品溶液和百蕊片的供试品溶液；

S02：对所述标准品溶液和所述供试品溶液进行液相色谱检测，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为62:38的甲醇-0.5％磷酸溶液为流动相；检测波长为368nm；柱温30℃；流速1.0ml/min；理论板数按山奈酚峰计算不低于4000；对所述标准品溶液和所述供试品溶液的色谱峰进行质量分析。

本发明实施例提供的百蕊片的质量分析方法，相对现有百蕊颗粒标准、国家药典标准和百蕊片标准效果更好，其对色谱条件进行了改进，可有效控制百蕊片的质量。在本发明实施例中，利用该质量分析方法对不同厂家百蕊片的有效成分、崩解时限等多项质量指标进行检验，质量分析效果显著，为百蕊片的临床用药安全提供依据。