[发明专利]异烟肼的药物组合物在审
| 申请号： | 201810190149.9 | 申请日： | 2018-03-08 |
| 公开（公告）号： | CN108186638A | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | 李倩;兰洁 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4409 | 分类号： | A61K31/4409;A61K9/20;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/36;A61P31/06 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401121 重*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 异烟肼 药物组合物 润滑剂 制备 药物制剂领域 化学稳定性 异烟肼片剂 预胶化淀粉 产业化 大生产 聚维酮 溶出度 填充剂 助流剂 | ||
【权利要求书】：
1.一种异烟肼的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述组合物包括异烟肼30～70份、预胶化淀粉25～65份、聚维酮0.2～2份，助流剂0.5～3份、润滑剂0.5～3份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括异烟肼40～60份、预胶化淀粉35～57.5份、聚维酮0.5～1份，助流剂1～2份、润滑剂1～2份。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述聚维酮为聚维酮K30。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸、山嵛酸甘油酯的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的组合物，其特性在于，所述预胶化淀粉的型号为PC-10。
6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述助流剂为胶态二氧化硅、二氧化硅的一种或多种。
7.权利要求1所述的组合物在用于制备异烟肼片剂的用途。
8.权利要求1所述的组合物用于制备异烟肼片剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)将配方量的聚维酮加水制备出润湿剂；
2)将配方量的异烟肼、预胶化淀粉混合均匀后，加入步骤1)的润湿剂制粒、干燥；
3)加入配方量的助流剂和润滑剂混合均匀后压片。
9.权利要求8所述的方法制备得到的片剂。
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