[发明专利]一种益生菌控释滴丸的制备方法在审

专利信息
申请号: 201810191064.2 申请日: 2018-03-08
公开(公告)号: CN108524552A 公开(公告)日: 2018-09-14
发明(设计)人: 方曙光;陈珂可;姜甜;朱建国 申请(专利权)人: 江苏微康生物科技有限公司
主分类号: A61K35/744 分类号: A61K35/744;A61K35/747;A61K35/745;A61K35/742;A61K36/064;A61K9/36;A61K9/30;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/44;A61K47/38;A61P37/04;A61P1/00
代理公司: 北京易捷胜知识产权代理事务所(普通合伙) 11613 代理人: 韩国胜
地址: 215000 江苏省苏州*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 益生菌 滴丸 控释 制备 滴丸基质 冷凝剂 悬浊液 益生菌菌悬液 益生菌制剂 脂溶性基质 常温环境 胆盐胁迫 滴丸设备 调整设备 加热恒温 天然辅料 滴丸机 无毒性 易加工 冷凝 预热 肠道 称取 滴速 混匀 基质 熔融 胃液 消化 保存 安全
【权利要求书】:

1.一种益生菌控释滴丸的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:

S1、高浓度益生菌菌悬液制备;

S2、滴丸基质制备方法:称取一定比例的天然辅料基质、脂溶性基质,在加热恒温条件下进行充分熔融均匀;

S3、预热益生菌悬浊液至45-55℃,将益生菌悬浊液及滴丸基质进行充分混匀;

S4、向滴丸设备中注入冷凝剂,并且调整设备恒温及冷凝剂温度;

S5、将混合均匀的滴丸基质及益生菌悬浊液采用滴丸机进行滴丸操作,控制滴速、滴距,静置冷凝;

S6、收集滴丸,除去多余冷凝剂,即获得益生菌控释滴丸。

2.根据权利要求1所述的益生菌控释滴丸的制备方法,其特征在于:具体的,所述天然辅料基质包括淀粉、纤维素、壳聚糖、海藻酸盐、果胶中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的益生菌控释滴丸的制备方法,其特征在于:所述脂溶性基质包括硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、植物油、硬脂醇、鲸蜡醇的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的益生菌控释滴丸的制备方法,其特征在于:步骤S2中,天然辅料基质与脂溶性基质熔融均匀后,按照与菌悬液基质一定的质量比添加亲水崩解剂混匀,然后保持加热条件搅拌30-60min。

5.根据权利要求4所述的益生菌控释滴丸的制备方法,其特征在于:所述亲水性崩解剂包括CMC-Na、L-HPC、CMS-Na中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的益生菌控释滴丸的制备方法,其特征在于:步骤S3中,益生菌悬浊液及滴丸基质充分混匀时,在恒温条件下添加水溶性基质。

7.根据权利要求6所述的益生菌控释滴丸的制备方法,其特征在于:所述水溶性基质包括聚乙醇类聚合物、表面活性剂中的一种或多种。其中聚乙醇类聚合物包括PEG2000、PEG4000、PEG6000中的一种或多种,表面活性剂包括吐温-80、S-40中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的益生菌控释滴丸的制备方法,其特征在于:所述步骤S1中,高浓度益生菌菌悬液的制备方法,包括以下步骤:

S1.1、将超低温冷冻益生菌冻干管使用MRS培养进行复苏,再采用MRS培养基进行继代培养,待菌液溶度达到108-109cfu/ml进行接种发酵。

S1.2、通过控制其发酵代谢产物进行高密度发酵,发酵液菌量达到109-1010cfu/ml进行低温离心收集菌体.

S1.3、收集后的菌体按照质量比1:3-1:10添加耐热保护剂,使其在滴丸生产工艺过程中提高菌体对外界温度耐受性抵御,高速乳化混合均匀后完成高浓缩益生菌菌悬液制备。

9.根据权利要求8所述的益生菌控释滴丸的制备方法,其特征在于:所述益生菌耐热保护剂,以质量分数计包括:1-3%海藻糖、5-7%油醇、10-15%葵花磷脂,余量为水。

10.根据权利要求1所述的益生菌控释滴丸的制备方法,其特征在于:所述滴丸以质量分数计包括10%-15%的益生菌菌悬液、20-30%的天然辅料基质、以及55-70%的滴丸脂溶性基质。

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