[发明专利]一种泪小管栓及其制备方法

说明书

本发明公开了一种泪小管栓的制备方法，其包括以下步骤：S1：将甲基丙烯酸羟乙酯、水、交联剂、引发剂和催化剂充分搅拌混匀，得到预混溶液，并将预混溶液注入用于制备泪小管栓的模具；S2：将步骤S1所得含有泪小管栓制备原料的模具在30－80℃下反应20－25h，固化成型，得成型的泪小管栓；S3：取出经步骤S2得到的泪小管栓，用清水浸泡洗涤2－5天后取出，在真空环境下干燥22－26h，即得干态泪小管栓。本发明还公开了一种泪小管栓，其采用上述方法制备。本发明公开的制备方法，其简单可行，对条件要求低，适于工业化生产；采用本发明公开的制备方法生产的泪小管栓，大大降低了植入部位的异物感；而且其能够吸水自膨胀，具有很好的自固定效果，适合长期植入。

技术领域

本发明涉及一种泪小管栓及其制备方法。

背景技术

干眼，又称角膜结膜干燥症，是指由于泪液质和量的异常或泪液流体动力学异常引起的泪膜不稳定和眼表损害，从而导致眼部不适症状的一类疾病。使用各种栓子进行泪小管栓塞是一种较新的泪道封闭技术，通过机械性阻塞泪道，减少了泪液的排出，重新建立眼表泪液的平衡，改善眼表环境，从而明显减轻患者干眼的症状和体征。

目前，最为常用的栓塞材料为硅橡胶或聚氨酯，然而二者力学强度与人体组织相差较大，同时缺少生物活性，植入后容易引起病人植入部位异物感；而且材料呈疏水性，植入时需以润滑油辅助，且植入周期一般不超过一个月，因此逾期需要更换，进行二次手术取出，常产生二次损伤，导致出血、炎症等反应，进而发生肉芽增生等现象，不适合作为植入物植入体内。

申请人在研究过程中发现，pHEMA水凝胶材料生物相容性好，与人体组织力学强度相当，植入体内后顺应性良好，大大降低了植入部位的异物感；而且该水凝胶能够吸水自膨胀，具有很好的自固定效果，适合长期植入。

因此，提出一种由pHEMA水凝胶材料制成的泪小管栓，及采用pHEMA水凝胶材料制备泪小管栓的方法，显得尤为重要。

发明内容

针对现有技术的缺点，本发明的目的是提供一种泪小管栓及其制备方法，该泪小管栓采用pHEMA水凝胶材料制成，其与人体组织力学强度相当，植入体内后顺应性良好，大大降低了植入部位的异物感；而且其能够吸水自膨胀，具有很好的自固定效果，适合长期植入。

为实现上述目的，一方面，本发明提供了一种泪小管栓的制备方法，包括以下步骤：

S1：将甲基丙烯酸羟乙酯、水、交联剂、引发剂和催化剂充分搅拌混匀，得到预混溶液，并将所述预混溶液注入用于制备泪小管栓的模具。

S2：将步骤S1所得含有泪小管栓制备原料的所述模具在30－80℃下反应20－25h，固化成型，得成型的泪小管栓。

S3：取出经步骤S2得到的所述泪小管栓，用清水浸泡洗涤2－5天后取出，在真空环境下干燥22－26h，即得干态泪小管栓。

与现有技术相比，采用本发明公开的制备方法制备的泪小管栓，采用甲基丙烯酸羟基乙酯(HEMA)作为基材，制备而成，其具有以下优点：其与人体组织力学强度相当，植入体内后顺应性良好，大大降低了植入部位的异物感；而且其能够吸水自膨胀，具有很好的自固定效果，适合长期植入。且本发明公开的泪小管的制备方法，简单可行，对条件要求低，适于工业化生产。

根据本发明另一具体实施方式，所述预混溶液包含以下重量份的制备原料：

甲基丙烯酸羟乙酯20－100份、水20－100份、交联剂1－30份、引发剂和催化剂；

所述甲基丙烯酸羟乙酯、所述水及所述交联剂的质量份数之和为120份；所述光引发剂占所述甲基丙烯酸羟乙酯、所述水及所述交联剂的质量的0.1－10％，所述热引发剂占所述甲基丙烯酸羟乙酯、所述水及所述交联剂的质量的0.1－10％。