[发明专利]含盐酸文拉法辛的缓释药用组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201810194008.4 | 申请日： | 2018-03-09 |
| 公开（公告）号： | CN108210473A | 公开（公告）日： | 2018-06-29 |
| 发明（设计）人： | 孙慧娟;王明森;李大伟;张菊红;王丽丽;刘正平;祝美华;张建强 | 申请（专利权）人： | 山东省药学科学院 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K47/38;A61K47/14;A61K31/137;A61P25/24 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250101 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸文拉法辛 药用组合物 缓释片 制备 山嵛酸甘油酯 无水磷酸氢钙 羟丙甲纤维素 患者顺应性 用药安全性 二氧化硅 患者用药 熔融制粒 溶剂残留 硬脂酸镁 制备过程 重量配比 抑郁症 缓释 血药 制粒 释放 能源 治疗 | ||
【权利要求书】：
1.一种含盐酸文拉法辛的缓释药用组合物，其特征在于除活性成分盐酸文拉法辛外，还含有山嵛酸甘油酯、羟丙甲纤维素、无水磷酸氢钙、二氧化硅和硬脂酸镁。
2.根据权利要求1所述的盐酸文拉法辛缓释药用组合物，其特征在于处方组成如下：
3.根据权利要求1或2所述的盐酸文拉法辛缓释药用组合物，其特征在于制备方法如下：
(1)盐酸文拉法辛缓释颗粒制备：称取处方量的盐酸文拉法辛、山嵛酸甘油酯、羟丙甲纤维素和无水磷酸氢钙混合均匀后置高剪切混合制粒机中，开启搅拌桨和剪切桨，加热使山嵛酸甘油酯熔融，进行制粒，继续搅拌，开冷却水冷却完成制粒，然后过筛整粒；
(2)压片：将盐酸文拉法辛缓释颗粒加入硬脂酸镁和二氧化硅混匀后压片。
4.按照权利要求3所述的盐酸文拉法辛缓释片，其特征在于，山嵛酸甘油酯熔融的温度为70-100℃。搅拌桨的转速为300-1500r/min，剪切桨转速为500r/min-2000r/min。
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