[发明专利]用于不同大小神经桥接缝合的人工神经导管及其制备方法

说明书

本发明提供一种用于不同大小神经套接缝合的人工生物导管及其制备方法，其包括大径段、小径段以及连接在大径段与小径段之间的变径段；其中：大径段的内径大于小径段的内径；变径段的内径从衔接大径段的一端至衔接小径段的一端逐渐缩小。本发明能够适用于不同直径神经之间的套接缝合，可以简化应用较细供体神经修复较粗受损神经的手术操作过程，并能提高神经再生和修复效果。

技术领域

本发明属于医疗生物材料领域，涉及一种用于不同大小神经桥接缝合的人工神经导管，具体涉及一种能够对不同大小的神经进行无张力小间隙套接缝合的人工生物导管。

背景技术

周围神经损伤是临床治疗难题，对于周围神经离断性损伤需要将损伤的神经近端与远端通过人为方式再连接起来，使得近端再生神经轴突长入远端神经，并沿远端神经长入终末器官，最终恢复受损神经的功能。而针对临床中存在一部分周围神经损伤患者，其近端神经与远端神经之间形成较长的间隙(如神经缺损)或近端神经缺失(如臂丛神经根性撕脱伤)，这时很难达到受损神经的远近端的直接缝合，因而很难恢复这些病人受损神经的功能。如果受损神经功能非常重要，临床医生常会考虑对受损神经进行补救修复，即用一部分非重要的神经作为供体来修复受损神经，使得受损神经功能得到一定程度的恢复：如臂丛神经损伤的临床手术治疗中常采取神经移位术进行治疗，即用副神经、健侧(对侧)颈七神经、肋间神经等作为供体神经修复受损的臂丛神经。传统缝合方法是将较粗神经的神经外膜适当向外牵拉，然后与小直径神经直接外膜缝合，这种情况下如果两个神经之间直径差距较大，或者要修复的神经不止一根，进行外膜缝合时缝合点处张力也会较大，有时会造成缝合点神经外膜剥脱，导致缝合点神经瘤的形成增加、甚至神经缝合的失败，故臂丛神经损伤的神经移位手术目前只有少数熟练的高年资医师才能进行。因此寻找一种能够使不同直径神经之间无张力缝合的方法，具有一定的临床意义和应用前景。

近年来根据神经选择性再生和神经再生放大理论提出的周围神经小间隙套接缝合技术，选用生物性套管或人工生物套管，对受损神经远近端进行小间隙套接缝合，通过动物实验证实小间隙套接缝合可取得优于传统神经外膜缝合的神经修复效果。在小间隙套接缝合过程中，受损神经断端并不直接缝合，而是分别通过与其套接的导管进行缝合。

目前用于周围神经修复的神经导管的相关报道很多，如中国专利99124557.1、00126912.7、01115782.8、01108208.9、02113103.1、02105864.4、03115939.7、03134541.7、200310101675.7、200380107471.2、20041009259.9、20041009205.6、200510039192.8、20051002201.4、200510083957.8、200510120792.7、200510094683.2、200510060359.9、200510063413.5、200610067183.5、200610066434.7、200610150792.6、200680043186.2、200710097629.2、200810200385.0、200810200386.5、200810200387.X、200810208123.9、200910001598.5、美国专利US4534349A、US5844017、US5358475、US4863668、US4877029等。

综合分析以上相关专利中所涉及的神经导管，可发现其目的均为通过神经导管桥接修复周围神经缺损，未见其用于周围神经小间隙套接缝合的相关报道。中国专利01134542.X和011363314.2报道了以甲壳胺或海藻酸钠为主要原料制成的人工生物套管，这种导管经动物实验证明可用于周围神经的小间隙套接缝合，该生物导管制作工艺只能将导管制作成等直径的管型套管。若应用等直径管型导管对不同直径之间的神经进行小间隙套接缝合，必然存在导管与神经直径不匹配的问题，因此以上报道中所涉及的导管均不适用于不同直径神经之间的套接缝合。而适合不同直径之间神经小间隙套接缝合的神经导管未见相关报道。

发明内容