[发明专利]一种三桠苦注射液的制备方法

说明书

本发明公开了一种三桠苦注射液的制备方法，三桠苦根和苦地丁用水提取法进行提取，提取液浓缩，然后加入乙醇，过滤，加热回收乙醇，加入吐温80，加水定容，经精滤、灭菌，即得。该注射液为中药制剂，以具有清热解毒、抗菌消炎作用的三桠苦和苦地丁为药效成分，药效相互促进，用于感冒、发热治疗具有起效快、治疗时间短、副作用小的特点。

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体地，涉及一种三桠苦注射液的制备方法。

背景技术

感冒发热是指感冒常常能引起的发热症状。感冒的发生主要是由于体虚，抗病能力减弱，当气候剧变时，由于人体内外功能不能适应，邪气乘虚由皮毛、口鼻而入，从而引起一系列发热症状。发热是指致热原直接作用于体温调节中枢，体温中枢功能紊乱或各种原因引起的产热过多、散热减少，导致体温升高超过正常范围的情形。

感冒通常由微小核糖核酸病毒，特别是鼻病毒和某些埃可病毒(肠道病毒的一种)及柯萨奇病毒(肠道病毒的一种)引起。少量由冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒和副粘病毒(Paramyxovirus)引起。

感冒不总是发生在上呼吸道，又是也发生在消化道，发生在消化道的感冒称为胃肠型感冒。感冒常见的病发病有畏寒、头痛、鼻塞、流鼻涕、咽痛、咽干、轻度咳嗽、发热。

治疗感冒发热的药物有纯中药制剂、西药制剂和中西药合剂。纯中药制剂的优点为副作用小，但起效慢、治疗周期长。西药起效快，一般会产生副作用，降低人体免疫力。

发明内容

本发明的目的是为了克服上述缺陷，提供一种三桠苦注射液的制备方法，所得三桠苦注射液为中药制剂，其主要成分为三桠苦根提取物，并加入了具有消炎作用的苦地丁，用于感冒发热治疗具有起效快、治疗时间短、副作用小的优点。

本发明的目的通过以下技术方案来具体实现：

一种三桠苦注射液的制备方法，三桠苦根和苦地丁用水提取法进行提取，提取液浓缩，然后加入乙醇，过滤，加热回收乙醇，加入吐温80，加水定容，经精滤、灭菌，即得。

进一步的，所述方法具体包括如下步骤：

(1)三桠苦-苦地丁提取液的制备

称取干燥的三桠苦根3700-4200g、苦地丁400-500g，洗净，用注射用水进行三次热提取，提取液合并，浓缩至800mL左右，得三桠苦-苦地丁提取液；

(2)三桠苦-苦地丁提取液的处理

向步骤(1)得到的三桠苦-苦地丁提取液中加入乙醇，过滤去除混合液中的沉淀，滤液加热回收乙醇，得三桠苦-苦地丁浓缩液；

(3)定容、灭菌

向步骤(2)得到的三桠苦-苦地丁浓缩液中加入吐温80，混合均匀，加注射用水至1000mL，然后进行精滤，封装，灭菌，即得。

更进一步的，所述步骤(1)中，三桠苦和苦地丁加热至沸腾进行提取，第一次热提取时，中药材和注射用水的重量比为1:3.5，提取时间为1.5h，第二次和第三次热提取时，中药材和注射用水的重量比为1:2.5，提取时间为1h。

更进一步的，所述步骤(2)中，所述乙醇的体积分数为95％；

乙醇的加入量为三桠苦-苦地丁提取液体积的3倍。

更进一步的，所述步骤(2)中，所述加热方式为水浴加热，加热回收乙醇至溶液相对密度达1.15以上。

更进一步的，所述步骤(3)中，所述吐温80的加入量为10mL。

更进一步的，所述步骤(3)中，精滤所用膜的孔径为2μm。