[发明专利]一种猪胆粉的制备方法及其产品和应用

说明书

本发明公开了一种猪胆粉的制备方法及其产品和应用，属于中医药技术领域。本发明的猪胆粉主要通过取猪胆汁，滤过，喷雾干燥制备而成。本发明通过规范现有的猪胆粉制备步骤及工艺参数，同时利用喷雾干燥技术，解决了现有技术中猪胆粉干燥方法困难的问题，大大缩短了猪胆粉的干燥时间和粉碎时间，使制备猪胆粉的时间降低了9倍左右，显著的提高了生产效率，且保证了药物的质量。

技术领域

本发明涉及一种制备猪胆粉的方法，还涉及由该方法制备得到猪胆粉及其应用。本发明属于中医药技术领域。

背景技术

《中国药典》2015年版收载的猪胆粉，其制法为：取猪胆汁，滤过，干燥，粉碎，即得。本品为黄色、灰黄色粉末，易吸潮，气微腥，味苦，寒，归肝、胆、肺、大肠经；其功能主治为清热润燥，止咳平喘，解毒，用于顿咳，哮喘，热病烦渴，目赤，喉痹，黄疸，泄泻，便秘，痈疮肿毒。猪胆粉的主要成分有胆汁酸(如鹅去氧胆酸)、胆色素(如胆红素)、卵磷脂、脂肪酸、蛋白质、胆碱、胆固醇、还原糖，另含氯、钠、镁、钾、钙、铁等无机成分。

现护肝片在临床上已经广泛应用，其效果显著，市场前景良好，猪胆粉则是其中六味药材之一，而在2015年版《中国药典》中对猪胆粉的制法仅有数字，相对笼统，过于简洁，没有明确的工艺参数，不同的工艺参数及其涉及的不同干燥方法均会影响其质量和生产时间，这将严重导致市场上的猪胆粉质量良莠不齐。

工艺参数是指在完成某项工艺的一系列基础数据或者指标，也就是说这些基础参数构成了工艺操作的内容，是规范猪胆粉制备方法、确保猪胆粉质量的重要指标之一，现在对猪胆粉制备工艺方面的研究或资料较少且均未进行规范，而现有文献对猪胆粉最多的报道，都是在对其质量检测及临床疗效等方面的报道，如双波长扫描法测定猪胆粉中猪去氧胆酸的含量等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种猪胆粉标准、高效的制备方法。

为达到上述目的，本发明采用的技术手段为：

本发明的一种猪胆粉的制备方法，包括如下步骤：

(1)将猪胆在15-35℃下解冻，备用；

(2)将猪胆放入不锈钢水槽里，加15-25℃的水清洗三次，清洗掉表面的杂质；

(3)将步骤(2)清洗后的猪胆装入不锈钢槽中，划破猪胆的胆囊，收集流出的胆汁，存储备用；

(4)将步骤(3)收集的胆汁转移到分样筛过滤器中，过滤，收集滤液，备用；

(5)将步骤(4)中过滤的猪胆汁抽入单效浓缩器中，进行减压加热浓缩，得到猪胆汁浓缩液，放出浓缩液，存储备用；

(6)将步骤(5)中所得的猪胆汁浓缩液抽入喷雾干燥器中，进行喷雾干燥，干燥完成后，装入塑料袋中备用，即得猪胆粉。

其中，优选的，步骤(1)中，将猪胆粉于20-35℃下进行解冻。

其中，优选的，步骤(2)中，每次加水量为全部没过猪胆，水温度为20-25℃。

其中，优选的，步骤(2)中，所述的杂质包括血渍。

其中，优选的，步骤(4)中，将胆汁以80-120目筛网进行常压过滤。

其中，优选的，步骤(5)中，以温度为60-80℃、压力-0.06Mpa，进行减压加热浓缩，浓缩至60℃下相对密度为1.05-1.12。

其中，优选的，步骤(6)中，以进风口温度为165-185℃、出风口温度90-110℃，进行喷雾干燥。

进一步的，本发明还提出了按照以上任一项所述的制备方法制得的猪胆粉。以及所述的猪胆粉在制备药物中的应用。

其中，优选的，所述的药物为护肝片、护肝胶囊、护肝滴丸及以其他剂型。