[发明专利]一种新型治疗癌症的药物

权利要求书

1.一种新的治疗癌症的药物，其特征是，一种其用途是用于治疗癌症的药物。

2.依上述权利要求1所述的一种用于治疗癌症的药物，其特征是，其组成的原料重量配比是：

(1)羊精囊及精液管磨碎1μm以下粒径浆无菌冻干粉

羊精囊及精液管：0℃生理盐水重量比为1∶0.5-1.0比例

磨成浆冻干粉 10g-30g

(2)天然蜂王浆与荸荠皮磨碎1μm粒径无菌冻干粉

蜂王浆：磨碎至粒径1μm以下荸荠皮浆重量比为1∶4无菌冻干粉

荸荠皮：10℃生理盐水重量比为1∶0.5-1.0比例磨成浆 12g-36g

(3)天然蜂蜜 适量

做成每个直径为6mm的蜜丸。

3.依上述权利要求1所述的一种用于治疗癌症的药物，其特征是，制备方法是：

(1).羊精囊及精液管无菌冻干粉制备：选择健壮无病公羊宰杀后，取出的新鲜羊精囊带精液管，或-18℃冷冻储藏3个月以内羊精囊带精液管，经过检验无毒无病原微生物，要求10g/个重量以上，在10℃以下，去除结缔组织，用0℃生理盐水洗净，在316或316L不锈钢特制绞肉机中绞碎，以羊精囊及精液管：0℃生理盐水重量比为1∶0.5-1.0比例，在316或316L不锈钢特制胶体磨中磨碎至粒径1μm以下粒子浆状，接着保持浆状液在-45℃时间为3小时冷冻灭菌，再逐步温度升至10℃冷冻干燥，至冻干粉含水量≤1.0％。在10℃以下密闭避光储藏。

(2).天然蜂王浆与荸荠皮混合浆制备：选择新鲜蜂王浆，或-18℃冷冻期不超过30天纯蜂王浆；选择新鲜荸荠皮，经过10℃生理盐水清洗2遍，以荸荠皮：10℃生理盐水重量比为1∶0.5-1.0比例，在316或316L不锈钢特制胶体磨中磨碎至粒径1μm以下粒子的荸荠皮浆，在316或316L已灭菌的不锈钢配料罐中，以蜂王浆：1μm以下粒径荸荠皮浆重量比为1∶4比例，投入蜂王浆和磨碎至粒径1μm以下的荸荠皮浆，以80至100转/分转速，搅拌混合均匀。

(3).天然蜂王浆与荸荠皮磨碎浆冻干粉制备：新鲜或冷藏蜂王浆：磨碎至粒径1μm以下荸荠皮浆重量比为1∶4，搅拌混合均匀后，在2小时内放入冷冻干燥机内，保持浆状液在-45℃时间为3小时冷冻灭菌，再逐步温度升至10℃冷冻干燥，干燥至冻干粉含水≤2.0％。在10℃以下密闭避光储藏。

(4).蜜丸制备：把按上述配方重量比的羊精囊及精液管磨碎浆无菌冻干粉和天然蜂王浆与荸荠皮冻干粉混合均匀，加入符合中国药典标准的适量蜂蜜，调和混合粉均匀，蜂蜜适量是指加入蜂蜜多少以至混合粉能在制蜜丸机上制成蜜丸为准，但要准确记录加入蜂蜜重量，制成直径6mm的蜜丸，随机挑出100个蜜丸称重，计算平均重量，按蜜丸平均重量和按所需剂量，用灌装机分装蜜丸到小瓶或小袋内。

(5).以上各步制备，按国家GMP规定洁净级别要求执行。

4.一种新的治疗癌症的药物，其特征是，按药剂学允许剂量，制备的羊精囊及精液管冻干粉和制备天然蜂王浆与荸荠皮磨碎浆冻干粉混合，按常法可制备胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂、微丸剂等口服制剂，或上述口服制剂的肠溶口服制剂。