[发明专利]一种含有卡波姆的助产凝胶组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种含有卡波姆的助产凝胶组合物及其制备方法，其特征在于，能有效降低人分娩时的摩擦力，使分娩变得更容易和安全。

技术领域

本发明涉及一种含有卡波姆的助产凝胶组合物及其制备方法，属于生化医药领域。

背景技术

婴儿经阴道分娩是一个复杂的过程，妇产医学研究证明，分娩由分娩物（胎儿、羊膜、胎盘）、产道（由骨部分和软组织管道组成）和分娩力等三方面因素决定，促进分娩的力是宫缩和重力，而抑制分娩的力是子宫口和产道的张力。

人类婴儿分娩包括3个阶段：开口期、娩出期和后产期。初产妇的正常分娩持续时间平均为12个小时，而经产妇的正常分娩持续时间平均为8个小时。与初产妇相比，经产妇的平均分娩持续时间较短的原因是产道的张力减小，因为经产妇的软组织管道（内部的软组织导管（子宫段——子宫颈管——软组织附属管（阴道和外阴）））经过先前的阴道分娩而变薄。因此，有关人分娩力学的主要学说是：产道的张力（开放产道、伸展产道和使产道变薄所需的力）被认为是重要的阻碍分娩的力。

产妇在自然分娩过程中的痛苦是不可改变的客观事实，由于产妇在分娩时的痛苦和恐惧，往往使分娩过程充满诸多风险，不仅会对产妇身体造成巨大伤害，也会使婴儿因为难产、缺氧而造成脑部损伤，甚至还会造成产妇或婴儿死亡，因此，很多产妇在分娩时选择剖腹手术，但由于剖腹手术存在一定的风险，不但不利于产妇分娩后的恢复，而且也不利于婴儿的成长。

世界卫生组织（WHO）多次撰文呼吁鼓励自然分娩，降低非适应证剖宫产，建议将剖宫产率的警戒线控制在15%以下。

减轻产妇在自然分娩中的痛苦，不仅是关爱，更利于降低无指征的剖宫产，更有利于防止分娩时的危险事件发生，例如产妇身体过度伤害、婴儿伤害，甚至危及母婴生命。

在兽医学中，分娩物和产道之间的摩擦力的分娩力学意义已经知道了数十年。施用润滑剂至产道以减小摩擦力是兽医助产学中的标准方法，并且用于该目的的润滑剂可商购获得。在动物分娩中，可使用相对大的润滑剂量。由此可以使用液体的含水制剂，其在动物中用作起润滑作用的羊水或尿囊液的替代物。

动物的分娩和人的分娩之间的一个基本不同是：在人足月分娩时羊水的作用与润滑产道无显著相关性，并且相反可能会增加所导致的摩擦力。羊水（作为含水物质）在人中本身没有显著的润滑效果。目前，在人中，阴道分娩大部分仅以头位进行，其中由于头的堵塞，在分娩过程中羊水的排出认为是无关紧要的。胎脂（分娩物的唯一润滑物质）大部分在预产期左右不再存在，总之对头仅有很小的作用。因此，在人的阴道分娩之前或其过程中使用羊水或羊水替代物来润滑产道不是用于减小摩擦力和使人阴道分娩容易的足够合适的方法。

US3,814,797公开了含水的润滑组合物，其基于(A)偏磷酸钾，(B)藻酸、羧甲基纤维素、羧甲基淀粉及其盐，和(C)弱酸的钠盐，例如碳酸钠或磷酸钠；

US3,971,848公开了用于粘膜的润滑剂组合物，其含有岩藻多糖和藻酸盐的混合物，该组合物可以任选地与羧甲基纤维素、聚丙烯酸钠、多磷酸钠钾、聚环氧乙烷等混合，并用于使分娩容易；

US4,267,168公开了一种液体杀生物组合物，其可用作清洗剂、表面消毒剂或阴道润滑剂。该组合物包含月桂基二乙醇酰胺、丙二醇、甘油、聚果胶酸钠和银离子；

JP46,024,256公开了一种润滑剂组合物，其基本上由聚丙烯酸盐组成，并可在兽医学中用作促进性子宫液；

JP45,000,153和JP4,500,012公开了一种在兽医学中用于促进分娩的润滑荆组合物，其包含藻酸的盐或酯和阿拉伯胶；

JP46,034,991公开了一种包含在液体中的聚环氧乙烧粉末的润滑剂组合物，所述液体由浓度为80%的有机溶剂、羟丙基纤维素、硫酸钠和去污剂组成。在善医学中，该组合物可在稀释后进行使用以有助于胎儿的取出；