[发明专利]一种醋酸甲地孕酮纳米结晶的制备方法及醋酸甲地孕酮

权利要求书

1.一种醋酸甲地孕酮纳米结晶的制备方法，其特征为，包括超临界流体重结晶步骤和气流粉碎步骤，其操作步骤如下：

1)用泵将CO₂通过管路输入加热器，加热后成为超临界CO₂进入结晶釜内；

2)用泵将醋酸甲地孕酮溶液通过管路输入上述结晶釜内；

3)在结晶釜内，超临界CO₂与醋酸甲地孕酮溶液在喷嘴内混合并由喷嘴喷出，析出醋酸甲地孕酮结晶；

4)停止醋酸甲地孕酮溶液的输入，继续使用超临界CO₂对上述结晶进行洗涤和干燥，通过CO₂的时间为30～45min，即可制得醋酸甲地孕酮晶体；

5)将制得的醋酸甲地孕酮晶体从气流粉碎机的进料口进入其粉碎腔内；

6)保护性气体经过滤、干燥后，通过喷嘴高速喷射入粉碎腔，在多股高压气流的交汇点处物料被反复碰撞、磨擦、剪切而粉碎，粉碎后的物料在风机抽力作用下随上升气流运动至分级区，在高速旋转的分级轮产生的强大离心力作用下，使粗细物料分离，符合粒度要求的细颗粒通过分级轮进入旋风分离器和除尘器收集，粗颗粒下降至粉碎区继续粉碎，即可得醋酸甲地孕酮；

所述醋酸甲地孕酮溶液的溶剂为丙酮、乙酸乙酯中的一种或两种。

2.根据权利要求1所述的一种醋酸甲地孕酮纳米结晶的制备方法，其特征在于：所述结晶釜内的温度为30～60℃。

3.根据权利要求1所述的一种醋酸甲地孕酮纳米结晶的制备方法，其特征在于：所述结晶釜内的压力为100～200bar。

4.根据权利要求1所述的一种醋酸甲地孕酮纳米结晶的制备方法，其特征在于：所述CO₂的流量为15～30g/min，醋酸甲地孕酮溶液的流量为0.5～3.5ml/min。

5.根据权利要求1所述的一种醋酸甲地孕酮纳米结晶的制备方法，其特征在于：所述保护性气体为惰性气体中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的一种醋酸甲地孕酮纳米结晶的制备方法，其特征在于：所述保护性气体的气压为6～12kgf/cm²。

7.根据权利要求1所述的一种醋酸甲地孕酮纳米结晶的制备方法，其特征在于：所述分级轮的转速为2000～6000rpm。

8.一种醋酸甲地孕酮，其特征在于；有权利要求1～7中任一项所述的方法制备得到的平均粒径为0～800nm的醋酸甲地孕酮。