[发明专利]由人体毛发制成的医用组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种由人体毛发制成的医用组合物及其制备方法和应用，包括取样步骤、洗净步骤、干燥灭菌步骤、颗粒化步骤以及混掺步骤。先提取生检合格人体的毛发中特定部分作为毛发样品；再脱除该毛发样品的外部脂质，以取得毛发脂质含量低于3％的去脂毛发样品；再脱除该去脂毛发样品中的水分及细菌，以取得含水量低于10％的脱水毛发样品；再研磨粉碎该脱水毛发样品，以取得平均粒径小于2000μm的毛发粉碎物；再将该毛发粉碎物与一生物降解聚合物进行混掺。藉此，本发明以不破坏角蛋白初始结构的处理方式，将毛发经洗净灭菌及物理性粉碎方式后得到微米结构粉体，直接与降解性高分子进行混掺，制备出用于制备治疗人体疾病或整形美容用的医用组合物。

技术领域

本发明涉及一种医学治疗或整形用的医用组合物及其制备方法和应用，特别涉及一种提取人体毛发中的角蛋白作为人体组织修复或整形美容之用，且以不破坏毛发角蛋白中双硫链结构为基础的制备方法及其所制得的医用组合物和应用。

背景技术

近年来，动物角蛋白作为替代生物兼容性生物降解伤口愈合的应用越来越广泛，现有技术中制备取得角蛋白的方式大多是利用高温与化学试剂处理，破坏角蛋白双硫键结构，使改质后的角蛋白更易进行后续的加工与参与其他合成反应，进而可以开发出许多生医新材料，如敷材、皮下植入物，如：中国专利CN1064893A号、CN1680467A号、CN101530636B号。但是对于固有角蛋白萃取制程的化学药品本身就具有毒性与环境污染，现今为讲求安全、环保和经济的社会，所以酸碱溶液的利用尽量避免使用，且由于酸碱溶液的浓度易受到外界环境的温度、湿度等影响，常有质量不稳定与合格率低的问题存在，从而造成对角蛋白本身的结构无法预期的破坏。此外，产品的量产与定性方式也会提高制作上的困难度。

发明人有鉴于现有技术中所产生的缺失，经过反复试验与研究，终构思并提出本发明以克服上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种由人体毛发制成的医用组合物及其制备方法和应用，提取人体的毛发并以不破坏角蛋白初始结构的处理方式，将毛发经洗净灭菌及物理性粉碎方式后得到微米结构粉体，直接与降解性高分子进行混掺，而主要提取人体毛发制备出用于制备治疗人体疾病或整形美容用的医用组合物。

为达本发明的一个目的，本发明提供一种由人体毛发制成的医用组合物的制备方法，其包括取样步骤、洗净步骤、干燥灭菌步骤、颗粒化步骤以及混掺步骤；

其中，该取样步骤为提取生化检查合格的人体的毛发中特定部分作为一毛发样品；

该洗净步骤为洗涤该毛发样品以脱除该毛发样品的外部脂质，以取得毛发脂质含量低于3％的一去脂毛发样品；

该干燥灭菌步骤为通过干燥灭菌脱除该去脂毛发样品中的水分及细菌，以取得含水量低于10％的一脱水毛发样品；

该颗粒化步骤为研磨粉碎该脱水毛发样品使之颗粒化，以取得平均粒径小于2000μm的一毛发粉碎物；

该混掺步骤为将该毛发粉碎物与一生物降解聚合物进行混掺，以完成该医用组合物的制备。

为达本发明的另一目的，本发明提供一种由人体毛发制成的医用组合物及其该毛发样品取自于自体毛发且作为在制备自体的软组织填充材料中的应用；

其中，该毛发粉碎物的平均粒径介于5μm～200μm之间；