[发明专利]试剂选择支援装置、方法、程序、存储媒体及测定装置

说明书

本发明提供一种试剂选择支援装置，即使检查者不具备专业知识，也能选择符合测定指令的恰当的抗体试剂的组合。试剂选择支援装置100对包含数个抗体的混合抗体试剂的选择进行支援，其具备：获得部15，16，获得以数个抗原为测定对象的测定指令；处理部10，根据通过获得部15，16所获得的测定指令决定为检测数个抗原的数个化验所使用的数个混合抗体试剂；输出部17，输出由处理部10所决定的用于数个化验的数个混合抗体试剂的信息。

技术领域

本发明涉及试剂选择支援装置、方法、程序、存储媒体以及试样测定装置。

背景技术

比如像下述专利文献1所述，流式细胞术通过和免疫荧光染色组合能够检测出存在于细胞表面、细胞内的各种各样的抗原，对细胞分析来说特别有用。

若要使用流式细胞术一次检测多种抗原，则当作为检测对象的抗原数增多时，每1试样的化验次数也会增多，因此，能在1次化验中检测出数个抗原的多色流式细胞术是非常有用的。在多色流式细胞术中，需要将作为检测对象的抗原预先进行荧光染色。抗原的荧光染色中会使用被称为混合抗体试剂的检查试剂。在混合抗体试剂中组合有使用频率高的数种抗体且其交叉反应性已被预先制备好。

然而，为了在1次化验中检测出多种抗原，除了要根据检测对象的细胞种类选择抗原外，还需要预先知道其他事项，例如检测抗体不会和目标抗原以外的被同时检测出其他抗原有交叉反应性等。在将免疫染色后的细胞供于流式细胞仪之前，需要掌握抗体的特性信息，例如，如果有交叉反应性，则将有交叉反应性的数个抗原分配给不同的化验等。因此，目前情况下，为了在多色流式细胞术中高再现性地获得可信度高的结果，负责多色流式细胞术的测定者需要预先知道用于流式细胞术的所有抗体的种类、抗体的交叉反应性。而且，根据所使用的流式细胞仪搭载的光源数量、分色镜数量的不同，能够使用的荧光色素的数量也会有所不同，因此要求测定者具备流式细胞仪相关知识及荧光色素相关知识。在上述背景之下，现在的多色流式细胞术成为了一种只有具备高度专业知识的测定者才能使用的技术手段。

另一方面，流式细胞术又是一种对疾病的诊断、疾病病期的判定、治疗方案的决定来说有很大贡献的技术。随着流式细胞术的普及，肿瘤细胞的细胞系统得以正确认知，以前以细胞形态观察、酶染色、免疫染色为基础的造血器官肿瘤诊断大多已变成以细胞表面标记分析为基础的诊断。进行疾病诊断的医师将用于诊断的数种抗原作为流式细胞术的测定项目委托给测定者。

一般来说，如果要确定细胞系统，哪怕只是识别是否是B细胞系肿瘤也需要对1个样本检测10种~30种表面标记。另外，要想检测出作为目标的全部表面标记，针对每1个样本，每1次化验中使用数种检测抗体的多色流式细胞术都需要被执行多次。在此基础上，流式细胞术的测定者所选择的检测抗体的组合必须是能符合医师或技师委托的测定项目的恰当的检测抗体的组合，且必须是在检查时能用现有的检测抗体得到的检测抗体的组合。并且，用于流式细胞术的细胞必须在采集后24小时内进行测定，因此，有必要对能够高效进行1个样本测定的检测抗体的组合进行研究。在这种情况下，就需要从现有的混合抗体试剂库存中高效地选择用于检测抗体荧光染色的混合抗体试剂。

基于这样的现状，现在流式细胞术由具备检测抗体特性相关知识的测定者专门负责，与医师或技师委托的测定项目相应地选择混合抗体试剂的工作也是由具备上述专业知识的测定者专门负责。

现有技术文献

专利文献

专利文献1特开（日本专利公开）2011－85587号公报。

发明内容

发明要解决的技术问题