[发明专利]一种含有乙醛脱氢酶的脂质体雾化治疗制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种含有乙醛脱氢酶的脂质体雾化治疗制剂，其特征在于，所述含有乙醛脱氢酶的脂质体雾化治疗制剂的原料包括：

乙醛脱氢酶、脂质成分，以及辅助制剂；

其中，乙醛脱氢酶、辅助制剂以及脂质成分的质量比为：(1～3):(1～3)：(10～100)；

所述乙醛脱氢酶包括：

ALDH1A1、ALDH2以及ALDH1B1中的一种或多种乙醛脱氢酶亚型；

所述脂质成分包括：

中性磷脂、胆固醇和三油酸甘油酯；

所述脂质成分中，中性磷脂、胆固醇和三油酸甘油酯的质量比例为(4～20)：(5～10)：1；

所述辅助制剂包括：辅酶I；

所述含有乙醛脱氢酶的脂质体雾化治疗制剂的pH值为7.3～7.45。

2.根据权利要求1所述的含有乙醛脱氢酶的脂质体雾化治疗制剂，其特征在于，所述脂质成分中，中性磷脂、胆固醇和三油酸甘油酯的质量比例为6：10：1。

3.权利要求1或2所述的含有乙醛脱氢酶的脂质体雾化治疗制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

将脂质成分溶于有机溶剂中，得到脂质相；

所述有机溶剂为乙醚和/或氯仿；

将乙醛脱氢酶和辅助制剂溶于含有酸度调节剂和渗透压调节剂的水中，得到内水相；

将内水相加入脂质相中，混合乳化，得到初乳；

然后，将所得初乳加入含有辅助乳化剂和渗透压调节剂的外水相中，搅拌得到复乳，除去有机溶剂，得到含有乙醛脱氢酶的脂质体；

所述辅助乳化剂包括精氨酸；

将所得含有乙醛脱氢酶的脂质体分散于溶剂中，即得到含有乙醛脱氢酶的脂质体雾化治疗制剂；

所述溶剂包括水。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述渗透压调节剂包括：白蛋白、聚乙烯醇、氯化钠，以及甘露醇中的一种或几种。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述白蛋白包括人血白蛋白；

和/或，所述酸度调节剂包括：酸调节剂和酸碱缓冲剂。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述酸调节剂包括：乳酸和碳酸氢钠中的一种或两种；

所述酸碱缓冲剂包括：磷酸氢二钠水合物、磷酸二氢钠水合物、透明质酸钠，以及焦磷酸钠中的两种或更多种。

7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，乙醛脱氢酶、辅助制剂以及脂质成分的质量比为：(1～3):(1～3)：(10～100)。

8.权利要求1或2所述的含有乙醛脱氢酶的脂质体雾化治疗制剂在制备预防和治疗酗酒、醉酒及乙醛脱氢酶缺乏疾病药物中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述含有乙醛脱氢酶的脂质体雾化治疗制剂的给药方式为：雾化吸入。