[发明专利]一种改善伤科黄水澄明度的制备方法

说明书

一种改善伤科黄水澄明度的制备方法，包括以下步骤：(1)称取药材包括：黄连、黄柏、栀子、紫草、薄荷、白矾；(2)往步骤(1)中加10倍药材总质量的水；加热提取1.5h，浓缩后粗滤，获得粗滤药液；(3)将步骤(2)的粗滤药液加活性炭作吸附处理；作离心操作，微孔滤膜过滤；(4)加入增溶剂和防腐剂，获得混合伤科黄水；将混合伤科黄水定容，最后调节其pH，制备出澄明伤科黄水；其中，所述增溶剂为吐温‑80和苯甲醇中的组合。本发明结合了离心、过滤和活性炭吸附的特点，先使用活性炭吸附，再离心、过滤；可以在不影响小檗碱、栀子苷等主要有效成分的基础上，显著提高伤科黄水的澄明度。

技术领域

本发明涉及天然药物的技术领域，具体涉及一种改善伤科黄水澄明度的制备方法。

背景技术

伤科黄水复方包括黄连、黄柏、栀子、紫草、薄荷、白矾，具有抗炎消肿、活血化瘀、祛腐生新的功效，临床主要用于治疗跌打损伤、软组织及骨骼损伤，疗效显著。该制剂在研制过程中，考虑治疗骨伤多采用外敷剂型，可以迅速缓解骨伤症状，起到消炎止痛的作用。因此，选择性质相对稳定、制备简便、使用灵活的洗剂作为本制剂剂型。使用时将药物直接搽敷于损伤局部发挥药力，可收到较好的疗效。

然而，限于是院内制剂，一直以来都缺乏对伤科黄水物质基础和制剂工艺的系统研究工作，导致制剂成品不佳，质量标准较低。尤其值得注意的是，伤科黄水的主要有效成分为生物碱类化合物，极易产生混浊、沉淀的现象，存放时间稍久即已发生分层，极大影响了医生在临床的正常使用，也不利于患者患处的恢复。因此，本发明在前期制备方法基础上，优化了伤科黄水的澄明制备工艺，在保留主要药效成分的基础上提高制剂澄明度，以期更好的服务于临床。

发明内容

本发明的目的在于提出一种改善伤科黄水澄明度的制备方法，该方法可以在不影响小檗碱、栀子苷等主要有效成分的基础上，显著提高伤科黄水的澄明度。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

一种改善伤科黄水澄明度的制备方法，包括以下步骤：

(1)称取药材包括：黄连、黄柏、栀子、紫草、薄荷、白矾；

(2)往步骤(1)中加10倍药材总质量的水；加热提取1.5h，浓缩后粗滤，获得粗滤药液；

(3)将步骤(2)的粗滤药液加活性炭作吸附处理；作离心操作，微孔滤膜过滤；

(4)加入增溶剂和防腐剂，获得混合伤科黄水；将混合伤科黄水定容，最后调节其pH，制备出澄明伤科黄水；

其中，所述增溶剂为吐温-80和苯甲醇中的组合。

更进一步说明，按重量百分比添加，所述活性炭的添加量为0.1％～10.0％。

更进一步说明，所述离心操作的离心转速为1000-100000r/min，该离心时间为1-60min。

更进一步说明，所述微孔滤膜的孔径为0.2～1000μm。

更进一步说明，按重量百分比添加，所述吐温-80的添加量为0.1-10％。

更进一步说明，按重量百分比添加，所述苯甲醇的添加量为0.1-10％。

更进一步说明，步骤(4)中调节pH值为5.0～7.0。

更进一步说明，还包括小檗碱检测方法；所述小檗碱检测方法具体如下：

(1)精密吸取步骤(4)所述澄明伤科黄水5.0mL，置100mL量瓶中，加流动相适量，超声处理40min，放置冷却，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过；取续滤液过0.45μm微孔滤膜，制备出小檗碱供试品溶液；

(2)取小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含90.5μg的溶液，制备出小檗碱对照品溶液；