[发明专利]药物新剂型

说明书

本发明涉及一种药物新剂型，具体地，是一种治疗神经性疾病的药物的剂型，具体地，该药物包括鸦胆子素B、白果新酸和盾叶鬼臼素。所述药物可有效治疗偏头痛。

技术领域

本发明涉及一种药物新剂型，具体地，是一种治疗神经性疾病的药物的剂型，具体地，该药物包括鸦胆子素B、白果新酸和盾叶鬼臼素。所述药物可有效治疗偏头痛。

背景技术

偏头痛是一种使人虚弱的病状，其特征在于中度至重度的头痛和恶心，在女性中更常见，是男性的约3倍。典型的偏头痛为单侧疼痛(影响一半头部)和搏动特征，持续4至72小时；症状包括恶心、呕吐、畏光(对光敏感度增加)、恐响(对声音敏感度增加)和可由日常活动加重。大约1/3的遭受偏头痛的人察觉偏头痛先兆—不正常的视觉、嗅觉或其它感觉体验，这些体验是偏头痛即将发作的迹象。初次治疗通常为镇痛药用于头痛、止吐药用于恶心，和/或避免触发条件。偏头痛的成因尚不清楚；最常见的理论为5-羟色胺能控制系统紊乱。

我国偏头痛流行病学调查，按随机或选点抽样3837597人。共查出患者37808例，患病率为9852/10万，发病率为797/10万。内陆高原为我国高患病地带，中南沿海省市患病率低。男女之比为1：4。25～29岁患病率最高(1927.4/10万)，10岁以下最低(42.6/10万)。北方内陆地区于夏季头痛发作频率最高，而南方地区以春季最高。

偏头痛的发病机制尚不十分清楚，传统血管学说认为，偏头痛是原发性血管疾病。颅内血管收缩引起偏头痛先兆症状，随后颅外、颅内血管扩张，血管周围组织产生血管活性多肽导致无菌性炎症导致搏动性的头痛。神经学说认为，偏头痛发作时神经功能的变化是首要的，血流量的变化是继发的。5-羟色胺(5-HT)参与头痛发生，头痛发作时，5-HT从血小板中释出，直接作用于颅内小血管使之收缩，并附于血管壁上。当血浆5-HT浓度下降时，作用于大动脉张力性收缩性作用消失，血管壁扩张出现头痛。5-HT既是一种神经递质，又是一种体液介质，对神经和血管均有影响。三叉神经血管学说认为，三叉神经节损害可能是偏头痛产生的神经基础。

本申请发明人通过数年的研究，发现鸦胆子素B、白果新酸和盾叶鬼臼素的组合可用于治疗和/或预防神经性疾病特别是偏头痛，并且具有协同治疗效果。这一研究成果目前未见于文献报道。

发明内容

本发明的一个方面，提供了包含鸦胆子素B、白果新酸和盾叶鬼臼素的药物制剂在制备治疗和/或预防神经性疾病的药物中的用途。

本发明的另一个方面，提供了一种治疗和/或预防神经性疾病的药物制剂，其中包括鸦胆子素B、白果新酸和盾叶鬼臼素的组合。

本发明的另一个方面，上述神经性疾病是指偏头痛。

上述药物制剂包括胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、散剂、口服液、注射液、冻干粉针、喷雾剂、膜剂、贴剂等。

上述药学上可接受的载体包括填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂等。

本发明的另一个方面，上述药物制剂中鸦胆子素B、白果新酸和盾叶鬼臼素的质量比例为1-10:1-10:1-10。

本发明的另一个方面，上述药物制剂中鸦胆子素B、白果新酸和盾叶鬼臼素的质量比例为5-10:1-5:5-10。

本发明的另一个方面，上述药物制剂中鸦胆子素B、白果新酸和盾叶鬼臼素的质量比例为10:3:7。

本发明的另一个方面，上述药物制剂中鸦胆子素B、白果新酸和盾叶鬼臼素的质量比例为1:1:1。

本发明的另一个方面，上述药物制剂中鸦胆子素B、白果新酸和盾叶鬼臼素的质量比例为5:2:8。