[发明专利]一种可用于治疗痛风及高尿酸疾病的碱性泡腾片

说明书

本发明涉及一种可用于治疗痛风及高尿酸疾病的碱性泡腾片及其制备方法。该碱性泡腾片由以下质量分数的各原料组成：枸橼酸45‑55％，碱源30‑40％，枸橼酸盐7‑15％，针叶樱桃提取物2‑4％，填充剂3‑8％，润滑剂0.8‑1.4％，三滤蔗糖0.5‑0.8％，柠檬香精1‑2％；其制备方法包括：以枸橼酸和填充剂与适量的润滑剂混合制得第一颗粒剂；以碱源和枸橼酸盐及适量润滑剂制得第二颗粒剂；然后将第一颗粒剂、第二颗粒剂与余下的组分混匀，进行压片，即得。本发明的优点为，首次提供了用于治疗痛风及高尿酸疾病的碱性泡腾片，服用方便、胃肠刺激小、易吸收，其内枸椽酸盐和针叶樱桃提取物协同配合，碱化尿液的效果好。

技术领域

本发明属于痛风及高尿酸疾病的治疗药物领域，具体涉及一种可用于治疗痛风及高尿酸疾病的碱性泡腾片。

背景技术

近年来，随着生活方式的改变，高尿酸血症和痛风的发病率逐年上升，高尿酸血症已经成为继高血压、高血糖、高血脂后的“第四高”。融合中国多地区的流行病学研究数据的meta分析显示中国痛风患病率高达1.1％，高尿酸血症患病率高达13.3％，且痛风及高尿酸血症的患病率都呈逐年激增趋势。目前，痛风的发病机制尚未完全明确，但高尿酸血症是其最主要的生理基础，因此痛风管理的主要目标就是降低并长期维持血清尿酸浓度在其饱和度(约6.8mg/dL)以下，从而诱导尿酸盐结晶溶解甚至最终消退。市面上现有的降尿酸药物大都是西药，西药虽然具有快速降低尿酸的功效，但西药的副作用较大，并且还可能由于短时间内血清尿酸浓度大幅度降低导致沉积在关节及周围组织的尿酸盐结晶崩解从而诱发痛风发作。

尿酸存在的两种形式为游离尿酸和尿酸盐，尿酸在碱性环境中可转化为溶解度更高的尿酸盐，有利于尿酸的排泄。研究发现，当尿pH为5.0时尿酸的溶解量为80mg/L，尿pH升至7.0时尿酸的溶解量可达1540mg/L。因此，在降低尿酸治疗的同时应该碱化尿液，使尿pH保持在6.5左右,有利于尿酸结石的溶解和排泄。研究发现，枸橼酸盐不仅具有碱化尿液的效果，还可以防治尿酸浓度过高造成的泌尿系结石。其相比于小苏打，其胃肠道不良反应较小，可以长期服用更加安全。现有的用于治疗痛风及高尿酸疾病的枸橼酸盐通常为普通颗粒剂，其存在的问题如下:颗粒剂的制备成本高，机动性差，无法做到随动加减，并且现有的治疗痛风及高尿酸血症疾病的枸橼酸盐颗粒剂为药物，服用量较大，副作用也较大。现有技术中尚无溶解后可提供大量枸橼酸盐的碱性泡腾片，也没有可用于治疗痛风及高尿酸疾病的碱性泡腾片。

发明内容

本发明提供一种可用于治疗痛风及高尿酸疾病的碱性泡腾片，旨在提供一种便于服用、易吸收、对胃肠刺激小且碱化尿液效果良好的辅助治疗痛风及高尿酸疾病的碱性泡腾片。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种可用于治疗痛风及高尿酸疾病的碱性泡腾片，其由以下质量分数的各原料组成：枸橼酸45-55％，碱源30-40％，枸橼酸盐7-15％，针叶樱桃提取物2-4％，填充剂3-8％，润滑剂0.8-1.4％，三滤蔗糖0.5-0.8％，柠檬香精1-2％。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下进一步的具体选择或最优选择。

具体的，所述碱源为碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾和碳酸镁中的一种或多种的混合。

优选的，所述碱源为碳酸氢钠。

具体的，所述枸橼酸盐为枸橼酸钠和枸橼酸钾中的一种或两者的混合。

优选的，所述枸橼酸盐为枸橼酸钾。

具体的，所述填充剂为山梨糖醇、甘露醇、乳糖和麦芽糊精中的一种或多种的混合。

优选的，所述填充剂为山梨糖醇和乳糖的混合。

具体的，所述润滑剂为聚乙二醇、醋酸钠和氯化钠中的一种或多种的混合。优选的，所述润滑剂为聚乙二醇。

具体的，所述的针叶樱桃提取物即为市售的针叶樱桃浓缩粉。