[发明专利]一种西罗莫司的检测方法在审
申请号: | 201810258009.0 | 申请日: | 2018-03-27 |
公开(公告)号: | CN108680658A | 公开(公告)日: | 2018-10-19 |
发明(设计)人: | 束晓文 | 申请(专利权)人: | 苏州桓晨医疗科技有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06 |
代理公司: | 苏州创元专利商标事务所有限公司 32103 | 代理人: | 范晴 |
地址: | 215000 江苏省苏州市工*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 西罗莫司 抗氧化剂 乙腈溶液 标准品 磷酸缓冲液 待测样品 定容 检测 配制 待测样品溶液 高效液相色谱 磷酸盐缓冲液 样品测试结果 标准品溶液 方程计算 回归方程 时间降解 溶剂 进样 稀释 乙腈 溶解 测试 | ||
1.一种西罗莫司的检测方法,其包括如下步骤:
(1)配制西罗莫司最稳定的磷酸盐缓冲液;
(2)在乙腈中加入适量抗氧化剂,制成含有抗氧化剂的乙腈溶液;
(3)A.将待测样品溶于步骤(2)的含有抗氧化剂乙腈溶液中,得到西罗莫司的乙腈溶液,
B.取已知重量西罗莫司标准品溶于步骤(2)的含有抗氧化剂乙腈溶液中得到西罗莫司标准品的乙腈溶液;
(4)A.西罗莫司的乙腈溶液加入步骤(1)的磷酸盐缓冲液并定容,得到待测液,
B.西罗莫司标准品的乙腈溶液加入步骤(1)的磷酸盐缓冲液并定容,分别稀释至复数个不同浓度,作为标准液,用于标准曲线制备;
(5)分别进样待测液和标准液到高效液相色谱中进行检测,以复数个不同浓度的标准液测量结果做图,得到回归方程,计算得出待测液中西罗莫司浓度。
2.根据权利要求1所述的检测方法,其特征在于,步骤(5)中,以3-10个不同浓度的标准液测量结果做图,得到回归方程。
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