[发明专利]一种无短缩性的血流导向装置

说明书

本发明公开了一种无短缩性的血流导向装置，包括支架主体以及设置在支架主体上的显影标记；支架主体具有15％至30％的金属覆盖率，包括多段螺旋线结构；螺旋线结构包含若干个形状相同且依次连接的几何单元；几何单元包括相互连接的顶点和支柱，每间隔几个顶点上设置有一个连接桥；相邻的两段螺旋线结构通过设置在顶点上的连接桥连接，形成具有开环结构的环形网格；螺旋线结构以逆时针或顺时针旋转方向排布在支架主体的轴向圆周上，连接桥以与螺旋线结构排布的相反方向旋转排布，并贯穿在支架主体上；螺旋线结构的排布与支架主体的轴向中心线呈一定夹角。本发明具有最小的短缩性和优异的柔顺性、贴壁性，能够提供良好的血流导向作用和侧支血管通过性。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于颅内动脉瘤介入治疗的无短缩性的血流导向装置。

背景技术

颅内动脉瘤是颅内动脉血管由于先天异常或后天损伤等因素导致的局部血管壁损害，在血流动力学负荷和其他因素作用下，逐渐扩张形成的异常膨出。颅内动脉瘤是引起自发性蛛网膜下腔出血的一个主要病因。

目前颅内动脉瘤的真实发病率尚未明确，基于我国社区的流行病学调查研究显示，35～75岁人群中通过MRA(核磁共振脑血管造影)筛查发现颅内动脉瘤的发病率已超过7％，其发生率存在明显的地域及种族差异。虽然绝大多数患者可能终生都没有任何症状，但是颅内动脉瘤一旦破裂出血，其致死致残率极高(50％左右)，在生还的患者中往往有一半人导致偏瘫等症状。

目前的颅内动脉瘤治疗，除了直接外科夹闭手术外，一般采用了创伤更小的介入治疗，进行动脉瘤栓塞。动脉瘤栓塞介入治疗的常用技术为弹簧圈栓塞，把一个或多个弹簧圈通过介入的方法植入动脉瘤里，当弹簧圈所占的体积直到整个动脉瘤体积的一定比例后，血液在动脉瘤里的流速逐渐减低，最后在动脉瘤里形成血栓，达到血液不在动脉瘤腔内循环进而防止动脉瘤破裂。但许多宽颈动脉植入弹簧圈后很不稳定，易发生移位或脱入载瘤动脉，还会阻塞载瘤动脉。为了解决上述问题，支架辅助弹簧圈栓塞技术这项技术被应用于临床，其主要原理是将支架放置在动脉瘤颈口作为栅栏阻拦弹簧圈。但该技术操作复杂，手术用时长，费用也变得昂贵，并且术后无法消除动脉瘤的占位效应，并且常伴有较高的复发率。

为了弥补弹簧圈栓塞存在的不足，一种治疗颅内动脉瘤的新型介入器械逐渐应用于临床方面，即血流导向装置(flow diverter，FD)。血流导向装置具有与弹簧圈不一样的治疗理念，与传统的弹簧圈填塞动脉瘤治疗方式不一样，血流导向装置更多的是重塑载瘤动脉，通过营造一个低流量的血液动力学状态，诱发瘤内血栓形成，最终完全闭塞动脉瘤。相对于弹簧圈栓塞动脉瘤，血流导向装置治疗动脉瘤有如下优点：(1)手术时间短，一般只需要放一个密网支架，特殊情况可以放置两个进行叠放或者两个以及多个进行桥接起来；(2)血流导向装置的治疗是从载瘤动脉入手，而不是传统的单纯动脉瘤腔内填塞，对于大型动脉瘤可以消除可能由于弹簧圈填塞引起的质量占位效应；(3)对于特别复杂的动脉瘤(包括非囊状动脉瘤结构)，血流导向装置完全可以重塑出一条新的载瘤血管。

目前市场上已有的血流导向装置主要为Medtronic公司的PipelineEmbolization Device (PED)、Balt公司的SILK stent以及Stryker公司的Surpass flowdiverter。它们均采用编织结构设计，该类支架具有较高的金属表面覆盖率，但现有的设计依然存在以下问题：(1)具有较大的短缩率，导致支架在释放时出现定位不准、回缩、前跳等问题；(2)编织结构设计的柔顺性较差，导致支架难以输送到弯曲程度较大的血管中或者即使能被输送到病变部位也会出现弯折塌陷等问题；(3)较高的金属表面覆盖率和极小的网格尺寸，容易封堵住侧支血管，导致侧支血管坏死。

发明内容

基于此，本发明提供了一种无短缩性的血流导向装置，除了解决现有设计存在短缩的弊端外，还具有优异的柔顺性和贴壁性、良好的血流导向作用以及侧支血管通过性。

本发明提供的无短缩性的血流导向装置，包括支架主体以及设置在所述支架主体上的显影标记；