[发明专利]一种用于抑郁症的药物制剂在审

专利信息
申请号: 201810289026.0 申请日: 2018-04-03
公开(公告)号: CN108310097A 公开(公告)日: 2018-07-24
发明(设计)人: 林祥宇;聂昌盛;李宁 申请(专利权)人: 仁和堂药业有限公司
主分类号: A61K36/752 分类号: A61K36/752;A61K9/28;A61P25/24;A61K31/55;A61K36/258
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 276600 山东省临沂市莒南*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 药物制剂 抑郁症 盐酸 陈皮提取物 人参提取物 药物提取物 药物制备 陈皮 人参 协同
【说明书】:

发明属于药物制备技术领域,公开了一种用于抑郁症的药物制剂,其包括盐酸米安色林、人参提取物以及陈皮提取物。本发明采用人参和陈皮两种药物提取物能够与盐酸米安色林产生协同效果,提高了药效。

技术领域

本发明属于药物制备技术领域,具体涉及一种用于抑郁症的药物制剂。

背景技术

抑郁症或抑郁障碍是全球性主要精神卫生问题,其病因很复杂,至今尚未完全阐明,随着现代社会竟争日趋加剧,人们的心理压力不断增加,情志性疾病成为当代的主要疾病,世界卫生组织指出二十一世纪人们面临的最大疾病是精神疾病。WHO估计,全球患抑郁性疾病者有1.2亿到2亿人。1996年,WHO公布的一项关于“疾病负担”的调查表明:以因病造成伤残(功能缺损)统计,抑郁症占第二位,占全部疾病总负担的6.2%。这类病人情绪低落,联想缓慢,言语动作减少,内心体验十分痛苦,常有轻生念头和自杀行为,据报导国外仅抑郁症自杀死亡率就高达15%。抑郁症终生患病率为6.1-9.5%,约13-20%的人一生曾有过一次或一次以上抑郁体验。随着社会的发展、生活节奏加快,抑郁症呈逐年增长,估计在25年后,将占疾病总负担10%左右。

抑郁症作为一种发病率较高的精神障碍,药物治疗是主要的治疗方法。传统异环类抗抑郁药治疗指数窄、耐受性差,合并用药时易发生相互作用,影响药效及病人依从性;新型抗抑郁药,如选择性五羟色胺再摄取抑制剂相对副作用较小、耐受性较好,但价格较为昂贵。为寻求更安全、有效、不良反应更小、价格低廉的抗抑郁药,越来越多的研究者将眼光投向资源丰富的天然植物,尤其是中草药方面。

CN201510336203和CN201510336115均采用西药盐酸米安色林为主辅以中草药制成复方药物来治疗抑郁症,其减少了西药产生的副作用以及依赖性,疗效显著,但是中药组份较多,药理作用不明确,而且增大了原料获取的难度,一旦一种或者少数几种原料供应不足,企业会停产,从而造成较大的损失。

选择合适的中草药与西药进行配伍,可以减少副作用和不良反应,降低对西药的依赖。人参具有大补元气、补脾益肺、安神增智等功效。人参的主要有效成分是人参皂甙,含量约为4%,对中枢神经系统、免疫系统、心血管系统、内分泌系统、血液系统、延缓衰老等多方面均具有一定的药理作用。陈皮为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮,陈皮提取物中含有丰富黄酮类物质,具有抗氧化、消除自由基抑菌等功效,还能提高抑郁症患者的认知功能,改善非快速眼动相睡眠。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷,本发明提供了一种用于抑郁症的药物制剂。

为实现上述目的,本发明采用的技术方案如下:

一种用于抑郁症的药物制剂,其包括盐酸米安色林、人参提取物以及陈皮提取物。

进一步地,

所述药物制剂按照如下方法制备而得:

分别称取盐酸米安色林30g、人参提取物5g、陈皮提取物5g、淀粉42g、微晶纤维素14g、羧甲淀粉钠3g,过80目筛,混匀,然后加入10%聚维酮K30乙醇液 28g,20目筛制粒,55-60℃烘干至水分含量为3.0%,20目筛整粒,加硬脂酸镁1.3g,压片制成1000片,包薄膜衣即得。

进一步地,

所述人参提取物的制备方法包括:将人参投入到粉碎机中粉碎,过100目筛,然后添加到10倍重量的水中,加热至65℃,保温1小时,收集滤液;将滤液置于真空浓缩机内,真空浓缩到滤液体积的三分之一;加入酒精,使得浓缩液中的酒精含量达75%(v/v),静置1小时,过滤收集滤液,滤液采用减压旋转蒸发去除乙醇,低温干燥得到人参提取物。

进一步地,

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