[发明专利]一种治疗抑郁症的片剂的制备工艺

说明书

本发明属于药物制备技术领域，公开了一种治疗抑郁症的片剂的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）制备人参提取物，步骤2）制备陈皮提取物，步骤3）制备地黄提取物，步骤4）制粒、整理、压片以及包薄膜衣。本发明制成的片剂剂型大小合适，外观平整光滑，成本低，硬度、崩解较好，质量稳定。

技术领域

本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种治疗抑郁症的片剂的制备工艺。

背景技术

抑郁症或抑郁障碍是全球性主要精神卫生问题，其病因很复杂，至今尚未完全阐明，随着现代社会竟争日趋加剧，人们的心理压力不断增加，情志性疾病成为当代的主要疾病，世界卫生组织指出二十一世纪人们面临的最大疾病是精神疾病。目前，世界上治疗抑郁症的化学药物主要有，三环抗抑郁症药，如去甲替林和去甲丙咪嗪等，单胺氧化酶抑制剂，如苯乙肼，反苯环丙胺和异唑肼等，选择性5-HT再摄取抑制剂，如氟西汀、氟伏草胺、舍曲林等，另一种是锂制剂，锂用来治疗狂躁抑郁症，以及某些经常复发的大抑郁症。这些化学药物常引起许多不良反应，如镇静、失眠、体位性低血压、尿潴留、恶心、呕吐及与食物相互作用。

为寻求更安全、有效、不良反应更小、价格低廉的抗抑郁药，越来越多的研究者将眼光投向资源丰富的天然植物，尤其是中草药方面。CN201510336203和CN201510336115均采用西药盐酸米安色林为主辅以中草药制成复方药物来治疗抑郁症，其减少了西药产生的副作用以及依赖性，疗效显著，但是中药组份较多，增大了原料获取的难度，并且一旦一种或者少数几种原料供不应求，企业会停产，从而造成较大的损失。

选择合适的中草药进行配伍，可以减少副作用和不良反应，降低对西药的依赖。陈皮为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮，陈皮提取物中含有丰富的挥发油以及黄酮类物质，具有抗氧化、消除自由基抑菌等功效，还能提高抑郁症患者的认知功能，改善非快速眼动相睡眠。人参采用加热水提工艺，能够获得含量较高的皂苷类物质；地黄清热凉血、养阴生津，其化学成分有100种，主要成分为苷类、糖类、氨基酸、有机酸、β-谷甾醇、豆甾醇和菜油甾醇等；含糖类成分最高，其中，以低相对分子质量的糖为主，具备抗抑郁的功能。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明提供了一种治疗抑郁症的片剂的制备工艺。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种治疗抑郁症的片剂的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）制备人参提取物，步骤2）制备陈皮提取物，步骤3）制备地黄提取物，步骤4）制粒、整理、压片以及包薄膜衣。

进一步地，

所述步骤1）制备人参提取物，包括如下步骤：将人参投入到粉碎机中粉碎，过50目筛，然后添加到10倍重量的水中，加热至70℃，保温1小时，收集滤液；将滤液置于真空浓缩机内，真空浓缩到滤液体积的三分之一；加入酒精，使得浓缩液中的酒精含量达75%，静置1小时，过滤收集滤液，滤液采用减压旋转蒸发去除乙醇,低温干燥得到人参提取物。

进一步地，

所述步骤2）制备陈皮提取物，包括如下步骤：取陈皮，粉碎，过200目筛，得到陈皮粉，置于反应釜中，然后添加五倍重量的85%的乙醇浸提三次，每次6h，然后合并三次浸提液，减压浓缩至无醇，最后低温冷冻干燥，得到陈皮提取物。

进一步地，

所述步骤3）制备地黄提取物，包括如下步骤：取地黄，切成块状，然后添加10倍重量的水浸泡60min，然后超声提取30min，滤过，滤液浓缩至原体积的三分之一，然后以3000rpm离心15 min，收集上清液，加于大孔吸附树脂柱，水洗，收集水洗脱液，经0.45μm微孔滤膜滤过，减压浓缩，然后真空冷冻干燥制得地黄提取物。

进一步地，