[发明专利]莲子心碱A和莲子新碱D、其制备方法和药物组合物及其用途

权利要求书

1.二种治疗人体器官纤维化的化合物莲子心碱A和莲子新碱D及其药学上可接受的盐，其特征在于：化合物结构式为

2.权利要求1所述的化合物莲子心碱A和莲子新碱D的制备方法，其特征在于，

1)干燥莲子心，用60％乙醇加热回流提取3次，合并提取液，减压浓缩得到浸膏；将浸膏悬浮于水中，加入1％HCl，调节PH至2-3，离心去除不溶部分，上清液用乙酸乙酯萃取三次，除去非碱性部分；

2)萃取后水液用Na₂CO₃碱化至PH为8-9，再用乙酸乙酯萃取四次，合并碱性萃取液减压浓缩得到浸膏；

3)乙酸乙酯萃取部分进行硅胶柱色谱，用氯仿-甲醇100:1-7:1梯度洗脱，经硅胶薄层层析，氯仿：乙酸乙酯：二乙胺5:4:1；改良碘化铋钾显色和HPLC分析，ODS-C₁₈ PACK A柱：250×0.5mm,0.25μm；MeOH:H₂O 10:90-100:0,30min,1ml/min,1mol乙酸铵，合并流分后得到6个部分LA-1至LA-6，LA-3部分经硅胶色谱柱，用石油醚：丙酮：二乙胺洗脱，得到7个部分，LA-3-4-部分经C₁₈反相硅胶色谱柱，用甲醇-水洗脱，得到5个部分，其中LA-3-4-4部分经Sephadex LH-20柱、再经制备型HPLC纯化，得到化合物莲子心碱A；LA-3-4-2部分经制备型HPLC，得到化合物莲子新碱D。

3.一种药物组合物，其特征在于：所述药物组合物含有权利要求1所述的化合物莲子心碱A和莲子新碱D及其药学上可接受的盐以及药学上可接受的载体或赋形剂。

4.权利要求1所述的化合物莲子心碱A和莲子新碱D在制备预防或/和治疗纤维化疾病药物中的应用。

5.根据权利要求4的应用，其特征在于，所述的纤维化包括肺纤维化、肝纤维化、皮肤瘢痕。