[发明专利]一种右佐匹克隆组合物在审
申请号: | 201810301888.0 | 申请日: | 2018-04-04 |
公开(公告)号: | CN108498471A | 公开(公告)日: | 2018-09-07 |
发明(设计)人: | 王海;孟庆举 | 申请(专利权)人: | 迪沙药业集团有限公司;威海迪素制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4985;A61K47/38;A61K47/24;A61K47/04;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/44;A61P25/20 |
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地址: | 264205 山东省威*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 佐匹克隆 片剂组合物 交联羧甲基纤维素钠 胶态二氧化硅 药物制剂技术 微晶纤维素 单位剂量 磷酸氢钙 硬脂酸镁 油性辅料 制备 安全 | ||
1.一种右佐匹克隆片剂组合物,其特征是,单位剂量的组合物中,含有右佐匹克隆1-3mg,微晶纤维素40-87mg,磷酸氢钙8-12mg,交联羧甲基纤维素钠3-5mg,胶态二氧化硅10-30mg,油性辅料10-20mg,硬脂酸镁1.4-2mg,所述油性辅料选自聚氧氢化蓖麻油、卵磷脂、吐温80、聚乙二醇400、甘油、泊洛沙姆中的一种或几种。
2.按照权利要求1所述右佐匹克隆片剂组合物,其特征是,所述油性辅料选自卵磷脂、吐温80、聚乙二醇400。
3.按照权利要求1所述右佐匹克隆片剂组合物,其特征是,单位剂量的组合物中,含有右佐匹克隆1-3mg,微晶纤维素58-72mg,磷酸氢钙8-12mg,交联羧甲基纤维素钠3-5mg,胶态二氧化硅15-25mg,油性辅料14-18mg,硬脂酸镁1.5-1.8mg。
4.按照权利要求1所述右佐匹克隆片剂组合物,其特征是,单位剂量的组合物中,含有右佐匹克隆2mg,微晶纤维素58mg,磷酸氢钙10mg,交联羧甲基纤维素钠3mg,胶态二氧化硅15mg,油性辅料14mg,硬脂酸镁1.8mg。
5.按照权利要求1所述右佐匹克隆片剂组合物,其特征是,单位剂量的组合物中,含有右佐匹克隆2mg,微晶纤维素72mg,磷酸氢钙12mg,交联羧甲基纤维素钠5mg,胶态二氧化硅25mg,油性辅料18mg,硬脂酸镁1.5mg。
6.按照权利要求1所述右佐匹克隆片剂组合物,其特征是,单位剂量的组合物中,含有右佐匹克隆2mg,微晶纤维素65mg,磷酸氢钙10mg,交联羧甲基纤维素钠4mg,胶态二氧化硅20mg,油性辅料16mg,硬脂酸镁1.6mg。
7.按照权利要求1所述右佐匹克隆片剂组合物,其特征是,单位剂量的组合物中,含有右佐匹克隆1mg,微晶纤维素70mg,磷酸氢钙10mg,交联羧甲基纤维素钠4mg,胶态二氧化硅18mg,甘油10mg,硬脂酸镁2mg。
8.按照权利要求1所述右佐匹克隆片剂组合物,其特征是,单位剂量的组合物中,含有右佐匹克隆2mg,微晶纤维素58mg,磷酸氢钙8-12mg,交联羧甲基纤维素钠3mg,胶态二氧化硅20mg,PEG400 15mg,硬脂酸镁2mg。
9.按照权利要求1所述右佐匹克隆片剂组合物的制备方法,其特征是,将右佐匹克隆与一种或者多种油性辅料混合均匀,再与胶态二氧化硅和磷酸氢钙混合均匀,再与微晶纤维素等辅料混合均匀,然后进行压片。
10.按照权利要求1所述右佐匹克隆片剂组合物的制备方法,其特征是,包括以下步骤:
第一步 对原辅料粒度的要求:右佐匹克隆过100目筛,其他固体辅料过80目筛;
第二步 处方量的的右佐匹克隆加入到油性辅料中,混合均匀;
第三步 将处方量的胶态二氧化硅、二分之一处方量的磷酸氢钙加入到第二步所得混合均匀物中,混合均匀;
第四步 第三步所得混合均匀物与微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、剩余二分之一处方量的磷酸氢钙混合均匀;
第五步 第四步的物料加入硬脂酸镁混合均匀后,压片。
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