[发明专利]一种可用于制备治疗哮喘药物的中药提取物及其用途

说明书

本发明提供了一种可用于制备抗哮喘药物的中药提取物及其制备方法和用途，属于呼吸科疾病治疗医药技术领域。本发明的中药提取物是以干燥的北细辛全草为原料，用正己烷或叔丁基甲醚为提取溶剂通过回流、提取、浓缩等步骤制备得到。本发明以单味中药北细辛为原料，提取工艺简单，成本低廉。药效学实验结果显示，本发明提供的北细辛提取物及其有效成分对哮喘动物模型具有明显的治疗作用，可用于制备哮喘预防和治疗的药物。

技术领域

本发明涉及中药有效部位提取，具体涉及一种可用于制备预防或治疗哮喘的北细辛提取化合物及其制备方法和用途。

背景技术

支气管哮喘简称哮喘，是世界公认的医学难题，被世界卫生组织列为疾病中四大顽症之一，仅在我国便现存患者约3200～3500万例，全球患者约3亿。因环境污染特别是城市空气质量恶化、人口老龄化、慢性咳嗽发病率上升、烟草的泛滥，哮喘患者人数仍逐年递增。支气管哮喘危害极大，急性发作可并发支气管痉挛、狭窄、呼吸梗阻，死亡率约为1～2‰，反复发作可致肺功能减退，形成恶性循环，支气管哮喘患者往往承受较大的心理压力。

支气管哮喘是由多种细胞(嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等)和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病，这种慢性炎症与气道高反应性相关，通常出现广泛而多变的可逆性气流受限，导致反复发作的喘息、气促、胸闷和(或)咳嗽等症状，多在夜间和(或)清晨发作、加剧。已知的支气管哮喘发生影响因素包括年龄、性别、婴幼儿时期呼吸系统疾病、遗传、家族病史、慢性咳嗽、环境危险因素等。普遍气道慢性非特异性炎症、气道重塑是支气管哮喘发生进展的主要病理表现。一项针对支气管哮喘的因素病例对照研究meta分析结果显示，家族哮喘史、食物过敏史、药物过敏史、过敏性鼻炎史、慢性支气管炎史、吸烟史、住房装修、居住平房/筒子楼、室内油烟污染、床褥不晾晒、饲养宠物、接触粉尘是支气管哮喘的危险因素，母乳喂养是保护因素。环境危险因素的增多是支气管哮喘的重要危险因素，母乳喂养通过改善免疫、降低食物过敏风险，降低支气管哮喘发生风险。近年来，关于支气管哮喘发生机制的研究开始向基因多态性、分子生物学方面扩展，meta分析也证实LI-4-590C/T基因多态性与儿童支气管哮喘有关，ADAM33基因T1、S2位点多态性与中国人支气管哮喘易感性有关。

药物治疗是治疗支气管哮喘的主要方法，可供选择的药物较多，主要包括糖皮质激素、β2受体激动剂、白三烯受体拮抗剂、抗胆碱能制剂、茶碱类药物、免疫治疗、抗过敏治疗、中药等。糖皮质激素的主要副作用分为局部和全身性副作用。其中，局部性的副作用主要包括反射性咳嗽、声嘶和支气管痉挛等。如果采用单向储雾器，并且吸入后及时漱口可减少局部副作用的发生率。全身性副作用主要包括，骨质疏松、感染和生长受限等。虽然，低、中剂量的糖皮质激素不会影响生长激素的分泌，但对于儿童患者，长期使用糖皮质激素治疗仍存在生长受限的可能性，故儿童患者使用糖皮质激素治疗过程中需要进行长期严密的监测。在支气管哮喘的长期治疗中，速效吸入型β2受体激动剂常对哮喘症状的控制以及对呼气流量峰值的变异和气道高反应性的控制效果并不理想。长效β2-受体激动剂不良反应发生率较低，仅见轻度心悸，手抖，声嘶等症状。抗胆碱药物不能用作支气管痉挛急性发作的抢救治疗药物使用。对18岁以下患者不推荐使用本品；对妊娠早期妇女、患有青光眼或前列腺肥大的患者应慎用。中、重度肾功能不全(肌酐清除率≤50ml/min)的患者，使用本品时应监控。茶碱类药物的治疗剂量与中毒剂量较接近，以及茶碱代谢存在个体差异，会引起胃肠道、心血管系统和神经系统的不良反应。白三烯受体拮抗剂经肝脏代谢，主要副作用为潜在性的肝脏毒性，引起暂时性转氨酶升高。此类药物可作为轻度哮喘患者吸人激素的替代药物治疗，亦可作为中重度哮喘的联合治疗。其他类型的治疗方法也同样存在或多或少的副作用，因此有必要开发一种更为有效的副作用更小的用于治疗哮喘的药物。