[发明专利]一种用于治疗皮肤及黏膜感染的聚维酮碘药物组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种用于治疗皮肤或黏膜感染的聚维酮碘药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括聚维酮碘溶液以及多种维生素锌片；

其中，所述的多种维生素锌片中含有葡萄糖酸锌、盐酸硫胺素(维生素B1)、核黄素(维生素B2)、盐酸吡哆醇(维生素B6)、烟酸以及D-α-琥珀酸生育酚。

2.如权利要求1所述的药物组合，其特征在于，所述的药物组合物中还包括丁硼乳膏。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的聚维酮碘溶液的浓度为1％w/v。

4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述的聚维酮碘溶液是通过以下方法制备得到：

(1)按照所要配制的聚维酮碘溶液总重量的2/3称取纯化水，在搅拌下加入聚维酮碘10g，同时加入二乙二醇单乙基醚10ml，继续搅拌15分钟使聚维酮碘完全溶解后，加纯化水定容至1000ml，搅拌15分钟，过滤，备用；

(2)灌装：将配制好的药液灌装至高密度聚乙烯瓶(HDPE)及聚酯瓶(PET)中，即得。

5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的多种维生素锌片按照以下方法制备得到：

(1)按照以下重量称取各原料：

葡萄糖酸锌18g、盐酸硫胺素(维生素B1)0.5g、核黄素(维生素B2)0.5g、盐酸吡哆醇(维生素B6)0.5g、烟酸2.5g、D-α-琥珀酸生育酚(维生素E)5g，乳糖287g、微晶纤维素80g、羟丙基甲基纤维素4g以及硬脂酸镁2g；

(2)粉碎、过筛：

将维生素B1、B2、B6、烟酸、维生素E、葡萄糖酸锌分别用乳钵研细过100目筛后备用；

(3)预混粉：

称取过筛后盐酸硫胺素(维生素B1)0.5g，采用等量递增法加入微晶纤维素至15g，即得预混粉A备用；同法分别称取核黄素(维生素B2)0.5g、盐酸吡哆醇(维生素B6)0.5g，烟酸2.5g、D-α-琥珀酸生育酚(维生素E)5g，分别加入微晶纤维素至15g，即得预混粉B、C、D、E，备用；

(4)混合：

将预混粉A加入到预混粉B中将二者混合均匀后，再与预混粉C混合均匀，然后再依次加入预混粉D、E，获得原料预混合粉，加入三维运动混合机中，同时加入剩余微晶纤维素和乳糖，混合20分钟后，加入羟丙基甲基纤维素和硬脂酸镁，继续混合20分钟，备用；

(5)压片：

采用粉末直接压片法，制得片重0.4g/片。

6.权利要求1-5任一项所述的药物组合物在制备治疗皮肤感染或黏膜感染药物中的应用。

7.如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述的皮肤感染包括体股癣、手癣、足癣、头癣、花斑癣、甲癣，所述的黏膜感染包括皮肤黏膜感染、口腔黏膜感染、鼻黏膜感染、阴道黏膜感染等。

8.如权利要求6或7所述的应用，其特征在于，聚维酮碘溶液单独使用总有效率为96.15％，与多种维生素锌片联合使用总有效率为100％，故说明联合用药优于聚维酮碘溶液单独使用。

9.如权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的口腔黏膜感染包括口腔溃疡、脓肿、牙周炎、牙龈炎等。

10.如权利要求9所述的应用，其特征在于，使用该药物组合物治疗口腔黏膜感染，3天治愈率可达到90％，5天即可痊愈。