[发明专利]银杏萜内酯在制备预防和/或治疗真性红细胞增多症的药物中的用途

说明书

本发明公开了银杏萜内酯在制备预防和/或治疗真性红细胞增多症的药物中的用途。本发明还涉及包含上述银杏萜内酯的药物制剂在制备用于预防和/或治疗真性红细胞增多症中的用途，其中所述药物制剂可与药学上可接受的辅料或辅助性成分一同使用。本发明所涉及的银杏萜内酯或药物制剂，能有效预防或者治疗真性红细胞增多症，且使用方便，患者耐受度高，其为临床治疗提供了一个疗效确切、安全可靠、易于治疗的新选择。

技术领域

本发明涉及药物领域，具体涉及银杏萜内酯在制备预防和/ 或治疗真性红细胞增多症的药物中的用途。

背景技术

真性红细胞增多症(polycythemia vera，PV)是一种原因未明的造血干细胞克隆性疾病，属骨髓增殖性疾病范畴。据相关文献报道该病发病率为1.9/10万～2.6/10万，中老年发病居多，其中以50～60岁的年龄段最为常见，且女性发病率略低于男性。临床以红细胞数及容量显著增多为特点，出现多血质及高黏滞血症所致的表现，常伴脾大。PV起病隐袭，进展缓慢，晚期可发生各种转化。

抑制骨髓红系细胞异常增生、降低血容量、减少血黏度、消除红细胞增多所致的各种症状和体征、提高生活质量并延长生存期是治疗PV的目标。

目前常用的治疗方法及手段有：静脉放血和骨髓抑制性药物治疗如放射性核素(32P)、羟基脲、干扰素等，但或因治疗不便，不易坚持(静脉放血、干扰素)，或因不良反应或治疗效果影响持续、规范治疗。目前临床缺少一种治疗方便、疗效确切的药物选择。

发明内容

基于以上对真性红细胞增多症的治疗现状，急需一种方便、安全、有效且副作用小的新药物，能够用于预防和/或+治疗真性红细胞增多症。

本发明提供了以下技术方案，用于实现上述技术目的：

银杏萜内酯在制备预防和/或治疗真性红细胞增多症的药物中的用途。

进一步地，所述银杏萜内酯包含银杏倍半萜内酯、银杏二萜内酯。

进一步地，所述银杏萜内酯是白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、银杏内酯M、银杏内酯J、银杏内酯K、银杏内酯L、银杏内酯N、银杏内酯Q中的一种。

进一步地，所述银杏萜内酯是白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、银杏内酯M、银杏内酯J、银杏内酯K、银杏内酯L、银杏内酯N、银杏内酯Q中的任两种或多种。

本发明所称银杏二萜内酯，其结构中含有6个富氧五元环 (包括一个螺[4.4]-壬烷、一个四氢呋喃环和三个内酯环)、10-12 个立体中心以及特有的叔丁基。已分离出的银杏二萜内酯在结构上的差异仅在于羟基的数目和位置。本发明所称的白果内酯含有三个内酯环和一个叔丁基，仅有一个全碳环，属于倍半萜内酯。

进一步地，所述药物还可包含药学上可接受的辅料或辅助性成分。

进一步地，所述辅料或辅助性成分可以是单硬脂酸甘油脂、卡拉胶、阿拉伯胶、薄荷油、淀粉、环亚硫酸氢钠、苯甲酸钠、羟丙甲基纤维素、卡波姆、苯甲酸乙酯、聚乙二醇、丙二醇、丙烯酸树脂、泊洛沙姆、丁二醇、丁酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、二乙醇胺、二氧化硅、甘露醇、大豆油、甘油、乙醇、硅酸钙、环糊精、琥珀酸、聚山梨醇酯、枸橼酸及其盐、卵磷脂、羟丙基纤维素、异丁醇、异丙醇胺、正丁醇。

本发明还公开了用于治疗预防和/或治疗真性红细胞增多症的药物制剂，所述药物制剂包含如上所述的银杏萜内酯，所述药物制剂优选为注射剂或口服制剂，所述口服制剂包括片剂、乳剂、滴丸、胶囊、锭剂、颗粒剂。所述药物制剂还可以是固体分散剂、缓释制剂、控释制剂。

本发明所涉及银杏帖内酯或药物制剂，能有效预防或者治疗真性红细胞增多症，且使用方便，患者耐受度高，其为临床治疗提供了一个疗效确切、安全可靠、易于治疗的新选择。

具体实施方式