[发明专利]一种动脉抓捕取栓支架及血栓取出装置

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种动脉抓捕取栓支架及血栓取出装置，其中取栓支架包括由多个网孔连接而成的网管状支架本体，该支架本体包括一体式成型且平滑过渡连接的近端、中间主体部分和远端，支架本体在外力作用下收合，外力消除后释放恢复，支架本体近端平铺展开后呈近似三角形，中间主体部分平铺展开后呈近似矩形，远端平铺展开后呈风帽型结构，该支架本体在释放状态下近端呈近小远大的锥形结构，中间主体部分为圆柱形结构，远端为尾端封闭的网兜状结构；血栓取出装置包括动脉抓捕取栓支架、推拉导丝，支架本体在推拉导丝作用下可回收至取栓微导管内。本发明能防止血栓逃逸，提高血栓抓捕率，进而改善临床预后，提高患者生活质量。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种动脉抓捕取栓支架及血栓取出装置。

背景技术

血栓是在病理情况下血液在心血管系统的心脏内部或心脏外部血管某处的表面所形成的凝血块，一般由红细胞、纤维蛋白、血小板、白细胞等按不同比例组成。由脑血管内的血栓导致的缺血性中风是严重危害人类健康和生命安全的难治性疾病，根据统计中国每年发生脑中风病人达300万，每年中风病人死亡120万，目前我国脑卒中的发病率正以每年8.7％的速度上升，中国每年因脑卒中死亡的人数已超过肿瘤和心血管疾病，成为第一位致死原因。动、静脉溶栓是急性缺血性卒中治疗的常规方法，但这种方法对于救治时间窗要求高，严格要求病人自发病4.5小时内接受治疗，而如此短的溶栓时间窗致使只有不到10％的患者能够获得有效溶栓治疗，对病人的选择也有诸多限制，有一部分在时间窗内的患者也被排除在外，而且对于最严重的大血管闭塞所致急性缺血性卒中血管再通率低，药物溶栓对于大于8mm的血栓基本无效。因此，治疗后效果差，多留残障，生活难以自理成了急性缺血性脑卒中患者及其家庭必须面对的问题。为了解决上述药物溶栓的问题，机械切除血栓(Mechanical Thrombectomy)的方法已成为近年的研究热点。对于大血管闭塞所致的急性缺血性卒中血管再通有着令人满意的临床效果。动脉机械取栓装置因为具有诸多的优点而获得了广泛的关注：快速再通，较低的出血转化率及卒中介入治疗时间窗可延长。目前DEFUSE 3研究将基于影像筛选的患者时间窗延长至16小时，DAWN研究甚至将基于影像筛选的患者时间窗已延长24小时，最新发布的《美国AHA/ASA急性脑卒中早期管理指南》已经以最高等级的证据推荐了6-16小时的取栓治疗，以B-R级别的证据推荐了6-24小时的取栓治疗。

目前，美国 FDA 已批准 Merci 取栓器（2004 年）和 Penumbra 系统（2008 年）solitaire 血流重建设备（2012）和 Trevo 取栓装置（2012）用于急性缺血性卒中的机械取栓治疗。但是，目前就机械取栓装置而言，在取栓过程中仍面临诸多问题：如大多取栓装置设计显影点较少，在取栓过程中既不能清晰观察取栓装置与血栓的接触情况，也不能明确血栓的位置及形态，导致血栓抓捕率低。而且现有装置型号固定，支架网孔大小及构成支架的镍钛合金丝的直径在不同型号之间及同一个支架内也是固定不变的，这样就会导致径向支撑力固定，不能适应脑血管系统血管不同直径及不同解剖部位的具体要求，从而会导致取栓失败及损伤血管壁。而该治疗方法的重点及难点就在于该手术操作所用取栓器械对血栓的抓取捕获以及如何避免操作过程中对于血管壁的损伤，因为血管壁的损伤会导致血管的再闭塞，从而使临床预后效果不佳。

发明内容

本发明要解决的技术问题就是克服上述现有技术的不足，而提供一种能够防止血栓逃逸而且血栓抓捕率高，临床预后效果佳的动脉抓捕取栓支架及血栓取出装置。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

设计一种动脉抓捕取栓支架，包括由多个网孔连接而成的网管状支架本体，该支架本体包括一体式成型且平滑过渡连接的近端、中间主体部分和远端，支架本体在外力作用下收合，外力消除后释放恢复，所述支架本体近端平铺展开后呈近似三角形，中间主体部分平铺展开后呈近似矩形，远端平铺展开后呈风帽型结构，该支架本体在释放状态下近端呈近小远大的锥形结构，中间主体部分为圆柱形结构，远端为尾端封闭的网兜状结构。